Byetta

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: בולגרית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

екзенатид

זמין מ:

AstraZeneca AB

קוד ATC:

A10BJ01

INN (שם בינלאומי):

exenatide

קבוצה תרפויטית:

Лекарства, използвани при диабет

איזור תרפויטי:

Захарен диабет тип 2

סממני תרפויטית:

Баеты е показан за лечение на тип 2 захарен диабет в комбинация с:метформином;сульфонилмочевины;тиазолидиндионы;метформин и сульфонилмочевины;метформином и тиазолидиндионом;при възрастни, които не са достигнали до адекватен гликемичен контрол на максимално переносимой дози от тези устни терапии. Баеты също е показан като допълнителна терапия към базальному инсулин или без метформина и / или пиоглитазоном при възрастни, които не са намерили адекватен контрол доведе до бъбречна недостатъчност с тези агенти.

leaflet_short:

Revision: 29

מצב אישור:

упълномощен

תאריך אישור:

2006-11-20

עלון מידע

30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BYETTA 5 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
BYETTA 10 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
екзенатид (exenatide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
диабетна сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия
лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Това включва и всички възможни
нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Byetta и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Byettа
3.
Как да използвате Byetta
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Byetta
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КА�

מאפייני מוצר

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Byetta 5 микрограма инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Byetta 10 микрограма инжекционен разтвор
в предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза съдържа 5 микрограма (μg)
екзенатид (exenatide) в 20 микролитра (μl), (0,25
mg
екзенатид на ml).
Всяка доза съдържа 10 микрограма (μg)
екзенатид (exenatide) в 40 микролитра (μl), (0,25
mg
екзенатид на ml).
Помощни вещества с известно действие
Byetta 5 μg: Всяка доза съдържа 44 µg
метакрезол.
Byetta 10 μg: Всяка доза съдържа 88 µg
метакрезол.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Byetta е показан за лечение на захарен
диабет тип 2 в комбинация с:
-
метформин
-
сулфонилурейни производни
-
тиазолидиндиони
-
метформин и сулфонилурейно
производно
-
метформин и тиазолидиндион
при възрастни, които не са постигнали
адекватен гликемичен контрол с
максимално
поносимите дози на тези перорални
лекарства.
Byetta е показан също като допълнителна
терапия към базален инсул�