Zoprinol Sandoz 100 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Allopurinol

متاح من:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

INN (الاسم الدولي):

Allopurinol

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Allopurinol 100.mg

الوضع إذن:

gültig

نشرة المعلومات

1- 10 -
110111
PA    
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71018.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Zoprinol Sandoz 100 mg Tabletten

Wirkstoff: Allopurinol
Für Kinder und Erwachsene ab 15 kg Körpergewicht.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Zoprinol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zoprinol Sandoz beachten?
3. Wie ist Zoprinol Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zoprinol Sandoz aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1.  
WAS IST ZOPRINOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zoprinol Sandoz wird angewendet zur Senkung der Harnsäurewerte im Blut bei:
ERWACHSENEN, deren Harnsäurewerte zu hoch sind und sich durch Diät nicht
beherrschen lassen, oder mit Anzeichen insbesondere von
-
GICHT
-
NIERENSCHÄDEN, die durch Harnsäure ausgelöst wurden, sowie zur
-
Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen
-
Verhütung von CalciumoxalatSTEINEN bei gleichzeitigem Vorliegen erhöhter
Harnsä

خصائص المنتج

11
FA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71018.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Zoprinol Sandoz 100 mg Tabletten
Wirkstoff: Allopurinol
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 100 mg Allopurinol. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die 
Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Erwachsene
-
Alle Formen der nicht diätetisch beherrschbaren Hyperurikämie mit Serum-
Harnsäurewerten im Bereich von 535 μmol/l (9 mg/100 ml) und darüber 
sowie klinische Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbesondere 
manifeste Gicht, Uratnephropathie, zur Auflösung und Verhütung von 
Harnsäuresteinen sowie zur Verhinderung der Bildung von 
Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitiger Hyperurikämie
Erwachsene, Kinder und Jugendliche mit ≥

    15
      kg Körpergewicht

-
Sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese
Kinder und Jugendliche mit ≥

    15
      kg Körpergewicht

-
Harnsäurenephropathie bei Leukämiebehandlung
-
Angeborene Enzymmangelkrankheiten wie Lesch-Nyhan-Syndrom 
(teilweiser oder totale Defekte der Hypoxanthin-Guanin-
Phosphoribosyltransferase) und Adenin-Phosphoribosyltransferasemangel
112113 
22
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung bei Erwachsenen
Die Behandlung mit Allopurinol sollte mit einer niedrigen Dosierung wie z. B. 
100 mg/Tag begonnen werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. 
Die Dosis sollte nur bei unzureichendem Ansprechen der Serumharnsäure erhöht 
werden. Besonde