البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZOPICLON
Orion Corporation
N05CF01
zopiclone
7,5 mg
filmovertrukne tabletter
2017-10-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOPICLONE ORION 3,75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ZOPICLONE ORION 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER zopiclon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zopiclone Orion. 3. Sådan skal du tage Zopiclone Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zopiclone Orion er søvnfremkaldende lægemiddel med zopiclon som aktivt stof. Det anvendes til voksne som sovemedicin ved forskellige typer af søvnbesvær, f.eks. problemer med at falde i søvn, med for tidlig opvågning eller med for hyppig opvågnen om natten. Zopiclone Orion anvendes til behandling af forbigående og kortvarig søvnløshed, og i en begrænset tid ved kronisk søvnløshed. Zopiclone Orion ordineres kun, hvis dine soveproblemer er alvorlige, eller når de medfører udtalte problemer hos dig. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOPICLONE ORION. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ZOPICLONE ORION - hvis du er allergisk over for zopiclon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zopiclone Orion (angivet i punkt 6). - hvis du lider af en eller flere af følgende sygdomme: - en alvorlig muskelsvaghed, som hedder myast اقرأ الوثيقة كاملة
10. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOPICLONE "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30089 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zopiclone "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 3,75 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,75 mg zopiclon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 16 mg lactose. 7,5 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg zopiclon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 32 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 3,75 mg Hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en diameter på 6 mm. 7,5 mg Hvide til næsten hvide, ovale (10 mm × 5 mm), bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i lige store dele. _57046_spc.docx_ _Side 1 af 12_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forbigående og kortvarig behandling af søvnløshed hos voksne. Støttende behandling, i en begrænset periode, til behandling af kronisk søvnløshed hos voksne. Benzodiazepiner og benzodiazepin-lignende stoffer er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig eller invaliderende eller når den enkelte udsættes for ekstrem angst. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingens varighed bør være så kort som mulig. Laveste effektive dosis bør anvendes. Den normale behandlingsvarighed varierer fra få dage til 2 uger, men ikke længere end 4 uger, inklusive nedtrapning. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge behandlingen ud over den maksimale behandlingsperiode, men dette bør ikke ske uden revurdering af patientens status. Dosering Der er ingen markedsføringstilladelse til Zopiclone "Orion" 5 mg tabletter. Hvis en patient har brug for en dosis på 5 mg kan styrken fås med andre zopiclonprodukter. _Voksne_ Den sædvanlige initialdosis er 5-7,5 mg ved sengetid. Behandlingsvarigheden bør være så kort som muligt og ikke overstige 4 uger. _Ældre_ Hos ældre patienter, bør beh اقرأ الوثيقة كاملة