البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FILGRASTIM
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE
FILGRASTIM
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE
30 MUI SOL INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,5ML - 1004705980012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 48MUI SOL INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,5ML - 1004705980020 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30 MUI SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1004705980039 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 48 MUI SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1004705980047 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2016-10-24
ZARZIO® BULA DO PACIENTE SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL - 30 MU / 0,5 ML Zarzio® (filgrastim) solução injetavel 30MU – VP06 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ZARZIO ® FILGRASTIM (G-CSF) FATOR ESTIMULADOR DE COLÔNIAS DE GRANULÓCITOS (GLÓBULOS BRANCOS OU LEUCÓCITOS) HUMANOS METIONIL RECOMBINANTE NÃO GLICOSILADO APRESENTAÇÃO ZARZIO ® (filgrastim) solução injetável 30 MU. Embalagem contendo 1 seringa preenchida de 0,5 mL. VIA SUBCUTÂNEA OU INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada seringa preenchida contém: filgrastim.............................................................................30 milhões de unidades (MU) – 300 mcg excipientes q.s.p. ................................................................0,5 mL (ácido glutâmico, sorbitol, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injetáveis). O filgrastim é uma proteína não glicosilada, contendo 175 aminoácidos, produzida em _Escherichia _ _coli_ por tecnologia de DNA recombinante para o fator estimulador de colônias de granulócitos. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE Leia toda essa bula atentamente antes de iniciar este medicamento, pois ela contém informações importantes para você. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Redução da duração da neutropenia (contagem baixa de neutrófilos, os glóbulos brancos que são responsáveis pela defesa do corpo contra infecções) e da incidência de neutropenia febril (infecções associadas a contagens baixas de neutrófilos) em pacientes tratados com quimioterapia para tumores malignos (com exceção da leucemia mieloide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para redução da duração da neutropenia e em pacientes submetidos ao transplante de medula óssea e considerados de risco para neutropenia grave prolongada. A segurança e eficácia do filgrastim são semelhantes nos adultos e crianças em uso de quimioterapia citotóxica. ZARZIO ® é indicado para a mobilização das células progenitoras do sangue periférico (PBPCs - P اقرأ الوثيقة كاملة
ZARZIO® BULA DO PROFISSIONAL SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL - 30 MU / 0,5 ML Zarzio ® (filgrastim) solução injetável 30MU – VPS07 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ZARZIO ® FILGRASTIM (G-CSF) FATOR ESTIMULADOR DE COLÔNIAS DE GRANULÓCITOS HUMANOS METIONIL RECOMBINANTE NÃO GLICOSILADO APRESENTAÇÃO ZARZIO ® (filgrastim) solução injetável 30 MU. Embalagem contendo 1 seringa preenchida de 0,5 mL. VIA SUBCUTÂNEA OU INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada seringa preenchida contém: filgrastim.............................................................................30 milhões de unidades (MU) – 300 mcg excipientes q.s.p. .................................................................0,5 mL (ácido glutâmico, sorbitol, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injetáveis). O filgrastim é uma proteína não glicosilada, contendo 175 aminoácidos, produzida em _Escherichia _ _coli_ por tecnologia de DNA recombinante para o fator estimulador de colônias de granulócitos. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ZARZIO ® está indicado para redução na duração de neutropenia e redução na incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidades (exceto leucemia mieloide crônica e síndrome mielodisplásica) e para redução na duração de neutropenia em pacientes submetidos à terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerados em risco elevado de neutropenia grave prolongada. A segurança e eficácia de filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. ZARZIO ® é indicado para a mobilização das células progenitoras do sangue periférico (PBPCs - Peripheral Blood Progenitor Cells). Em pacientes, pediátricos ou adultos, com neutropenia congênita, cíclica ou idiopática grave com uma Contagem Absoluta de Neutrófilos (CAN) de ≤ 0,5 x 10 9 /L, e um histórico de infecções graves ou اقرأ الوثيقة كاملة