البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
enalapril maleat, lerkanidipin hidroklorür
RECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.
C09BB02
enalapril maleate, hydrochloride lerkanidip
1970-01-01
1 _ _ KULLANMA TALİMATI ZANITEK ® 20MG/10MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir kaplı tablet, 20 mg _ _ enalapril maleat (15.29 mg enalaprile eşdeğer) ve _ _ 10 mg lerkanidipin hidroklorür (9.44 mg lerkanidipine eşdeğer) içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat _, _ mikrokristalin selüloz _, _ sodyum nişasta glikolat _,_ povidon _, _ sodyum hidrojen karbonat _, _ magnezyum stearat _, _ hipromelloz _,_ titanyum dioksit (E171) _, _ talk _, _ makrogol 6000, sarı aluminyum lak kinolin (E104), sarı demir oksit (E172) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE, BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _- _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _ _ _- _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ _ _- _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _ _ _- _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, bu ilacı kullandığınızı _ _ _ _ doktorunuza söyleyiniz. _ _- _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız_. BU KULLANMA TALIMATINDA: 1_. ZANITEK 20MG/10MG _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ _ _2. ZANITEK'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZANITEK _ _NASIL KULLANILI_ _R? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _ _ _5. ZANITEK_ _’IN SAKLANMASI_ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZANITEK 20MG/10MG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZANITEK, kan basıncını düşüren iki ilacın sabit bir kombinasyonudur. Bu iki ilaçtan biri ADE inhibitörü olan enalapril, diğeri ise bir kalsiyum kanal blokeri olan lerkanidipindir. ZANITEK, kan basıncı tek başına enalapril ya da lerkanidipin ile yeterli düzeyde düşürülemeyen yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi için kullanılır. ZANITEK 20mg/10mg, sarı, yuvarlak ve bikonveks şekilde film اقرأ الوثيقة كاملة
1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZANITEK ® 20mg/10mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablette: Lerkanidipin hidroklorür 10 mg Enalapril maleat 20 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 92 mg Sodyum nişasta glikolat 20 mg Sodyum hidrojen karbonat 8 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Sarı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler. 4 . KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon tedavisi; Enalapril ya da lerkanidipin monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen hastalarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA Ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜ RESI: Kan basıncı tek başına enalapril 20 mg ile yeterince kontrol edilemeyen hastalar, daha yüksek doz enalapril monoterapisine titre edilebilir veya ZANITEK 20mg/10mg sabit kombinasyonuna geçilebilir. 2 _ _ Bileşenlerle ayrı ayrı doz titrasyonları önerilebilir. Klinik olarak uygunsa, monoterapiden sabit kombinasyon tedavisine doğrudan geçiş düşünülebilir. UYGULAMA SEKLI: Önerilen doz günde bir kez, yemeklerden en az 15 dakika önce, 1 tablettir. İlaç tercihen sabah alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: ZANITEK şiddetli böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi <30 mL/dk) veya hemodiyaliz gören hastalarda kontrendikedir (bölüm 4.3 ve 4.4’e bakınız). Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastaların başlangıç tedavisinde özel dikkat gerekir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: ZANITEK şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir. Hafif-orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastaların başlangıç tedavisinde özel dikkat gerekir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 18 yaş altındaki hastalarda klinik çalışma olmadığı için çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz, hastanın renal fonksiyonlarına göre, “böbrek yetmezliği” kısmındaki bilgiler dikkate alınarak değerle اقرأ الوثيقة كاملة