البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillinnatrium; kaliumklavulanat
MACURE PHARMA ApS
J01CR02
amoxicillinnatrium; kaliumklavulanat
1000 mg/200 mg
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
amoxicillinnatrium 1060,2 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 238,25 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st; Injektionsflaska, 100 st; Injektionsflaska, 50 st; Injektionsflaska, 25 st; Injektionsflaska, 10 st
Godkänd
2022-07-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN XILMAC 1 000 MG/200 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING amoxicillin/klavulansyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Xilmac är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Xilmac 3. Hur du använder Xilmac 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Xilmac ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD XILMAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Xilmac är ett antibiotika som verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Det innehåller två olika aktiva substanser som kallas amoxicillin och klavulansyra. Amoxicillin tillhör en grupp av substanser som kallas ”penicilliner” som ibland kan sluta fungera (bli inaktiva). Den andra aktiva substansen (klavulansyra) förhindrar att detta händer. Xilmac används hos vuxna och barn för att behandla följande infektioner: - allvarliga infektioner i öron, näsa och hals - luftvägsinfektioner - urinvägsinfektioner - hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner - skelett- och ledinfektioner - infektioner i buken - infektioner i könsorganen hos kvinnor Xilmac används hos vuxna och barn för att förebygga infektioner vid större kirurgiska ingrepp. Amoxicillin och klavulansyra som finns i Xilmac kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER XI اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Xilmac 1000 mg/200 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje flaska innehåller amoxicillinnatrium motsvarande 1 000 mg amoxicillin och kaliumklavulanat motsvarande 200 mg klavulansyra. Hjälpämne(n) med känd effekt: natrium och kalium. Varje flaska innehåller 63 mg (2,7 mmol) natrium och 39 mg (1,0 mmol) kalium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning. Vitt eller nästan vitt sterilt pulver för rekonstituering som intravenös injektion eller infusion. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Xilmac är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1): - allvarliga infektioner i öron, näsa och hals (t.ex. mastoidit, peritonsillära infektioner, epiglottit och bihåleinflammation som åtföljs av allvarliga systemiska tecken och symtom) - akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad) - samhällsförvärvad pneumoni - cystit - pyelonefrit - hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig dental abscess med spridande cellulit - skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit - infektioner i buken - infektioner i könsorganen hos kvinnor Profylax mot infektioner vid större kirurgiska ingrepp hos vuxna, till exempel de som involverar: - mag-tarmkanalen - bäckenhålan - huvud och hals - gallvägsoperation Officiella riktlinjer om korrekt användning av antibiotika ska beaktas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doserna anges genomgående med innehållet av amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när doserna för en individuell komponent anges. Beakta följande vid val av dos av amoxicillin/klavulansyra för att behandla en särskild infektion: - förväntade patogener och deras sannolika känslighet för antibakteriella medel (se avsnitt 4.4) - infektionens svårighetsgrad och placering - patientens اقرأ الوثيقة كاملة