البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPECITABINA
CIPLA EUROPE NV
L01BC06
CAPECITABINA
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CAPECITABINA 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Capecitabina
XELCIP 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos Autorizado 10/12/2014 Comercializado
Autorizado
2014-12-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE XELCIP 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Capecitabina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Xelcip y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xelcip 3. Cómo tomar Xelcip 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Xelcip Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES XELCIP Y PARA QUÉ SE UTILIZA Xelcip pertenece a la clase de medicamentos denominados “medicamentos citostáticos”, que detienen el crecimiento de las células cancerosas. Xelcip contiene 500 mg de capecitabina, que no es un fármaco citostático propiamente dicho. Únicamente tras ser absorbida por el organismo se altera transformándose en un fármaco antineoplásico activo (en mayor cantidad en los tejidos tumorales que en los tejidos sanos). Xelcip es recetado por su médico para el tratamiento del cáncer de colon, del cáncer rectal, del cáncer gástrico o del cáncer de mama. Asimismo, Xelcip puede ser recetado para prevenir la reaparición del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante una operación quirúrgica Xelcip puede utilizarse solo o en combinación con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR XELCIP NO TOME XELCIP: - Si es alérgico a la capecitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Debe informar a su médico si sabe que es alérgic اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 36 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xelcip 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina. _Excipiente con efecto conocido:_ Cada comprimido recubierto con película contiene 41 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película de color rosa, en forma de cápsula y biconvexos con la inscripción «500» en una cara y lisos por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Xelcip comprimidos recubiertos con película está indicado en el tratamiento de: para el tratamiento complementario posquirúrgico de los pacientes tras la cirugía del cáncer de colon en estadio III (estadio C de Duke, ver sección 5.1). cáncer colorrectal metastatizante (ver sección 5.1). tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con una pauta que contiene platino (ver sección 5.1). en combinación con el docetaxel (ver sección 5.1) para el tratamiento de las pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastatizante tras el fracaso de la quimioterapia citotóxica. El tratamiento anterior debe haber comprendido una antraciclina. - en monoterapia para el tratamiento de las pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastatizante tras el fracaso del tratamiento con taxanos y una pauta quimioterápica con antraciclina, o para las pacientes con las que no está indicado continuar el tratamiento con antraciclina. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Solo un médico con formación y experiencia en la utilización de fármacos antineoplásicos debe recetar capecitabina. Se recomienda una cuidadosa monitorización para todos los pacientes durante el primer ciclo de tratamiento. 2 de 36 Es preciso interrumpir el tratamiento si se observa progresión de la neoplasia o una reacción adv اقرأ الوثيقة كاملة