البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
J02AC03
VORICONAZOLE
200 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
VORICONAZOL 200 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 vial
con receta
Voriconazol
VORICONAZOL SALA 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 386116008 - 386119001 - 28441000140106
Autorizado
2021-02-17
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VORICONAZOL SALA 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voriconazol Sala 200 mg polvo para solución para perfusión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Sala 200 mg polvo para solución para perfusión 3. Cómo usar Voriconazol Sala 200 mg polvo para solución para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Voriconazol Sala 200 mg polvo para solución para perfusión 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VORICONAZOL SALA 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con: aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus sp_), candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida sp_) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), infecciones graves invasivas producidas por _Candida sp_, cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium s اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 36 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Sala 200 mg polvo para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 200 mg de voriconazol. Tras la reconstitución, cada ml contiene 10 mg de voriconazol. Una vez reconstituido se requiere otra dilución antes de su administración. Excipientes con efecto conocido Cada vial contiene 220,8 mg de sodio. Cada vial contiene 3.200 mg de ciclodextrina Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo blanco o casi blanco para solución para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol Sala 200 mg polvo para solución para perfusión es un medicamento antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de dos o más años de edad, para: -Tratamiento de aspergilosis invasiva. -Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. -Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo _C. krusei_) resistentes a fluconazol. -Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium_ spp. y _Fusarium_ spp. Voriconazol Sala 200 mg polvo para solución para perfusión debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección 4.4). Se recomienda administrar Voriconazol Sala 200 mg polvo para solución para perfusión a una velocidad de perfusión máxima de 3 mg/kg/hora durante 1 a 3 horas. 2 de 36 Tratamiento _Adultos _ El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de Voriconazol Sala 200 mg polvo para اقرأ الوثيقة كاملة