البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الفرنسية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
canagliflozin, la metformine chlorhydrate de
Janssen-Cilag International NV
A10BD16
canagliflozin, metformin
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
Vokanamet est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de diabète de type 2 comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique:chez les patients insuffisamment contrôlés sur leurs doses maximales tolérées de la metformine alonein les patients sur leurs doses maximales tolérées de la metformine avec d'autres de glucose abaissement de médicaments, y compris l'insuline, lorsque ces dernières ne permettent pas un contrôle glycémique adéquat. chez les patients déjà traités avec la combinaison de canagliflozin et de la metformine comme distinct tabletsFor les résultats de l'étude à l'égard de combinaison de thérapies, les effets sur le contrôle glycémique et d'événements cardiovasculaires, et les populations étudiées, voir les sections 4. 4, 4. 5 et 5.
Revision: 22
Autorisé
2014-04-23
55 B. NOTICE 56 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT VOKANAMET 50 MG/850 MG-COMPRIMÉS PELLICULÉS VOKANAMET 50 MG/1 000 MG-COMPRIMÉS PELLICULÉS VOKANAMET 150 MG/850 MG-COMPRIMÉS PELLICULÉS VOKANAMET 150 MG/1 000 MG-COMPRIMÉS PELLICULÉS canagliflozine/chlorhydrate de metformine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Vokanamet et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vokanamet 3. Comment prendre Vokanamet 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Vokanamet 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VOKANAMET ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Vokanamet contient deux substances actives différentes, la canagliflozine et la metformine. Ce sont deux médicaments qui agissent ensemble de façon différente pour abaisser le taux de glucose (sucre) sanguin et qui peuvent contribuer à la prévention des cardiopathies chez les adultes atteints de diabète de type 2 Ce médicament peut être utilisé seul ou avec d’autres médicaments que vous pouvez prendre pour traiter votre diabète de type 2 (comme l’insuline, un inhibiteur de la DPP-4 [comme la sitagliptine, la saxagliptine ou la linagliptine], un sulfamide hypoglycémiant [comme le glimépiride ou le glipizide], ou la pio اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vokanamet 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Vokanamet 50 mg/1 000 mg comprimés pelliculés Vokanamet 150 mg/850 mg comprimés pelliculés Vokanamet 150 mg/1 000 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vokanamet 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient de l’hémihydrate de canagliflozine, équivalent à 50 mg de canagliflozine, et 850 mg de chlorhydrate de metformine. Vokanamet 50 mg/1 000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient de l’hémihydrate de canagliflozine, équivalent à 50 mg de canagliflozine, et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine. Vokanamet 150 mg/850 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient de l’hémihydrate de canagliflozine, équivalent à 150 mg de canagliflozine, et 850 mg de chlorhydrate de metformine. Vokanamet 150 mg/1 000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient de l’hémihydrate de canagliflozine, équivalent à 150 mg de canagliflozine, et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Vokanamet 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Comprimé rose, en forme de gélule, de 20 mm de long, pelliculé et gravé « CM » sur une face et « 358 » sur l’autre face. Vokanamet 50 mg/1 000 mg comprimés pelliculés Comprimé beige, en forme de gélule, de 21 mm de long, pelliculé et gravé « CM » sur une face et « 551 » sur l’autre face. Vokanamet 150 mg/850 mg comprimés pelliculés Comprimé jaune clair, en forme de gélule, de 21 mm de long, pelliculé et gravé « CM » sur une face et « 418 » sur l’autre face. Vokanamet 150 mg/1 000 mg comprimés pelliculés Comprimé violet, en forme de gélule, 22 mm de long, pelliculé et gravé « CM » sur une face et « 611 » sur l’autre face. 3 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Vokanamet est indiqué chez les adultes atteints de diabète d اقرأ الوثيقة كاملة