البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
albumin
ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05AA01
albumin
Mor
albümin
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI VIALEBEX 200 MG/ML, 100 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI %20’LIK INSAN ALBÜMINI STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ 100 mililitrelik flakon 20 gram _ _ insan plazma albumini içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum kaprilat, sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir. “▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. “ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VIALEBEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VIALEBEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VIALEBEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VIALEBEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VIALEBEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VIALEBEX, 100 mililitrelik cam flakonlarda bulunan infüzyon için çözeltidir. Çözelti renksiz, sarı ya da yeşil renkte olup berrak ya da hafif opaktır. Her flakon etkin madde olarak 20.00 gram insan plazma albumini içerir. Kronik karaciğer hastalıklarında hastalığın ciddiyetini tanımlamak için kullanılan bir sınıflandırma türü olan Child sınıflandırmasına göre CHILD-C اقرأ الوثيقة كاملة
Sayfa 1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ “▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?” 1 . _ _BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ VIALEBEX 200 MG/ML, 100 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI %20’LIK INSAN ALBUMINI_ _ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM STERIL ETKIN MADDE: İnsan plazma albumini 20 g/ 100 mL* * Çözelti en az %95’i insan albumininden oluşan 200 g/L protein içerir. YARDIMCI MADDELER:_ _ Sodyum kaprilat 0,30 g _ _ Sodyum klorür 0,60 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. İnsan donörlerinin plazmasından üretilmiştir. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Çözelti berrak, renksiz, sarı, amber ya da yeşil renkte olmalıdır. 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER _ _ 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Child sınıflandırmasına göre CHILD-C grubunda olup massif refrakter asiti olan ve kan albumin düzeyi <2 gr/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında, Asit varlığında ”SPONTAN BAKTERIYEL PERITONIT” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı olarak, Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden bağımsız olarak, Kök hücre transplantasyonu ve veno okluzif hastalık tedavisinde, Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albumin düzeyi <2gr/dL olan yoğun bakım hastalarında, Pediatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albumin düzeyi ≤2 gr/dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan pediyatrik hastalarda, Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyQ3NRYnUyM0FyYnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Sayfa 2 / 8 Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤2 gr/dL olan olgularda (preeklampsi ve ekla اقرأ الوثيقة كاملة