البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nimesulid/tiyokolşikosid
ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA26
nimesulid/tiyokolsikosid
1970-01-01
1 KULLANMA TALĐMATI VETEXĐNE COMBO jel Cilt üzerine uygulanır. • Etkin madde: Her bir tüpte (50 g), 0.5 g nimesulid, 0.125 g tiyokolşikosid içerir. • Yardımcı maddeler: Metil paraben, propil paraben, dimetil sülfoksit, etil alkol, karbomer 940, polietilen glikol 400, polisorbat 80, trietanolamin, gliserin, disodyum EDTA, mentol, saf su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. VETEXĐNE COMBO nedir ve ne için kullanılır? 2. VETEXĐNE COMBO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. VETEXĐNE COMBO nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. VETEXĐNE COMBO’nun saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. VETEXĐNE COMBO nedir ve ne için kullanılır? VETEXĐNE COMBO Osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (boyun, sırt, bel bölgesi) ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde, travma ve ameliyat sonrası oluşan ağrıda kullanılır. 2. VETEXĐNE COMBO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VETEXĐNE COMBO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • VETEXĐNE COMBO’nun içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise, • Allerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar اقرأ الوثيقة كاملة
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI VETEXĐNE COMBO jel 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Nimesulid 0.5 g Tiyokolşikosid 0.125 g Yardımcı maddeler: Dimetil sülfoksit 3.0 g Metil paraben 0.1 g Propil paraben 0.02 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Jel Açık sarı renkli, homojen opak jel 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar VETEXĐNE COMBO, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; hastalıklı bölgeye ve çevresine günde 3-4 defa uygulanır. Doz, tedavi edilecek bölgenin genişliği ve tedaviye alınan yanıta göre değiştirilebilir. Tedavi süresi semptomatik iyileşmeye göre ayarlanmalıdır. Uygulama şekli: VETEXĐNE COMBO yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: VETEXĐNE COMBO ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda (15 yaş altındaki) kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır. Geriyatrik popülasyon: Özel kullanımı yoktur. 2 4.3. Kontrendikasyonlar VETEXĐNE COMBO Nimesulide ve tiyokolşikoside karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda, gevşek paralizi ve adale hipotonisi gibi durumlarda ve g ebelik ve laktasyonda kullanımı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.6). VETEXĐNE COMBO bronkospazm, rinit, anjiyoödem, nazal polip ya da ürtiker gibi alerjik reaksiyonları indükleyen, prostaglandin sentezini inhibe eden aspirin ve diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlara duyarlı hastalarda kulla اقرأ الوثيقة كاملة