البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA, MESILATO DE DIIDROERGOCRISTINA
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
VASODILATADORES
DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA, MESILATO DE DIIDROERGOCRISTINA
VASODILATADORES
10 MG + 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057300880218 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 10 MG + 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057300880226 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido
Válido
2000-12-08
Vertizine D (mesilato de di-hidroergocristina + dicloridrato de flunarizina ) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimidos 3 mg + 10 mg Vertizine D_BU 01a_VP_PE BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VERTIZINE D mesilato de di-hidroergocristina dicloridrato de flunarizina APRESENTAÇÃO Comprimidos de 3 mg + 10 mg: embalagem com 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Vertizine D contém: mesilato de di-hidroergocristina ............................................................................................................. 3,0 mg dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10,0 mg de flunarizina) .......................................................... 11,8 mg Excipientes: amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado e manitol. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Vertizine D é indicado para o tratamento de: - Distúrbios de equilíbrio de origem vestibular: vertigens (tonturas), doença de Ménière (doença caracterizada por tontura, perda de audição e zumbidos) e outras disfunções do labirinto (cujo principal sintoma é a tontura). - Para a prevenção e o tratamento de doenças cerebrovasculares (doenças relacionadas com a circulação do sangue no cérebro) crônicas, atuando em sintomas como alterações de memória, confusão mental, distúrbios do sono, déficit de atenção. Aterosclerose cerebral (estreitamento das artérias do cérebro), sequelas funcionais pós-traumas cranioencefálicas (no cérebro). - Para a prevenção e o tratamento de doenças vasculares periféricas (doença dos vasos sanguíneos), claudicação intermitente (sensação de cãibra nas pernas durante os exercícios) síndrome de Raynaud (alteração do fluxo sanguíneo nas extremidades do corpo humano em situações de temperatura baixa ou estresse), tromboangeíte obliterante (doença vascular inflamatória oc اقرأ الوثيقة كاملة
Vertizine D (mesilato de di-hidroergocristina + dicloridrato de flunarizina ) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimidos 3 mg + 10 mg Vertizine D_BU 02_VPS_PE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VERTIZINE D mesilato de di-hidroergocristina dicloridrato de flunarizina APRESENTAÇÃO Comprimidos de 3 mg + 10 mg: embalagem com 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Vertizine D contém: mesilato de di-hidroergocristina ................................................................................................................. 3 mg dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10,0 mg de flunarizina) ............................................................ 11,80 mg Excipientes: amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di- hidratado e manitol. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Vertizine D é indicado para o tratamento de: 1. Distúrbios de equilíbrio de origem vestibular: vertigens, doença de Ménière e outras disfunções do labirinto. 2. Doenças cerebrovasculares crônicas, atuando em sintomas como: alterações de memória, confusão mental, distúrbios do sono e déficit de atenção. Aterosclerose cerebral, sequelas funcionais pós-traumas cranioencefálicas. 3. Doenças vasculares periféricas como claudicação intermitente, síndrome de Raynaud, complicações circulatórias periféricas associadas ao Diabetes mellitus (angiopatia diabética). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O efeito terapêutico de Vertizine D administrado uma vez ao dia foi comparado ao efeito da cinarizina 75mg (administrada 3 vezes ao dia) em 44 pacientes com labirintopatias de diferentes etiologias, com manifestações de distúrbios de audição e/ou equilíbrio. O diagnóstico otoneurológico foi efetuado por meio de avaliação auditiva e vestibular, realizadas com audiometria tonal liminar, impedanciometria, dis اقرأ الوثيقة كاملة