البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Bio 11-A; LEVEND VERZWAKT CANINE PARVOVIRUS, Type 2b, Stam CPV-Bio 12-B
Zoetis B.V.
QI07AD03
LIVE ATTENUATED CANINE DISTEMPERVIRUS, Tribe Bio 11-A; LIVING ATTENUATED CANINE PARVOVIRUS Type 2b, Strain CPV-Bio 12-B
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Canine distemper virus vaccine +Canine parvovirus vaccine
DE/V/0266/001
2016-04-04
BD/2023/REG NL 117278/zaak 983682 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 117278/zaak 983682 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus DP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: LYOFILISAAT (LEVEND GEATTENUEERD): MINIMUM MAXIMUM Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 * Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B 10 4.3 TCID 50 * 10 6.6 TCID 50 * * Tissue culture infectious dose 50% HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN LYOFILISAAT: Trometamol EDTA Sucrose Dextran 70 OPLOSMIDDEL: Water voor injecties (Aqua ad iniectabilia) Het visuele aspect is als volgt: Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met een witte kleur. Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distemper virus, - preventie van klinische symptomen, leukopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus. BD/2023/REG NL 117278/zaak 983682 3 / 20 Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de eerste vaccinatie. Duur van de immuniteit: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie. 3.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Een goede immuunrespons is afhankelijk van een volledig adequaat immuunsysteem. Immunocompetentie van een dier kan negatief beïnvloed worden door verschillende factoren waaronder zwakke gezondheid, voedingstoestand, genetische factoren, gelijktijdige behandeling met medicijnen en stress. Immunologische respons op de CDVen CPV bestanddelen van het vaccin kan vertraagd zijn vanwege interferentie met maternale antilichamen. Echter, het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen virus challenge bij maternale antilichaamtiters tegen CDV en C اقرأ الوثيقة كاملة