Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis 320 mg / 12.5 mg

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Valsartan / Hydroklortiazid

متاح من:

Actavis Group PTC ehf

ATC رمز:

C09DA03

INN (الاسم الدولي):

Valsartan / Hydrochlorothiazide

جرعة:

320 mg / 12.5 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett, filmdrasjert

الوحدات في الحزمة:

Blisterpakning 98 stk

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2012-12-15

نشرة المعلومات

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 320 MG/12,5 MG
FILMDRASJERTE TABLETTER
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 320 MG/25 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder infromasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis
3.
Hvordan du bruker Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis filmdrasjerte tabletter inneholder
de to virksomme stoffene valsartan
og hydroklortiazid. Begge disse stoffene hjelper til
奪
behandle h
淡
yt blodtrykk (hypertensjon).
•
VALSARTAN tilh
淡
rer en legemiddelgruppe som kalles  angiotensin II-
reseptorantagonister , som brukes til
奪
behandle h
淡
yt blodtrykk. Angiotensin II er et stoff i
kroppen som f
奪
r blod
奪
rer til
奪
trekke seg sammen, og dermed
淡
ker blodtrykket. Valsartan
virker ved
奪
blokkere effekten av angiotensin II. Derm

خصائص المنتج

1
1._ _
LEGEMIDLETS NAVN
_ _
Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis 320 mg/12,5 mg filmdrasjerte
tabletter
Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis 320 mg/25 mg filmdrasjerte
tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder 320 mg valsartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
1 tablett inneholder 320 mg valsartan og 25 mg hydroklortiazid.
Hjelpestoffer med kjent effekt: hver Valsartan/Hydrochlorthiazid
Actavis 320 mg/12,5 mg filmdrasjert
tablett inneholder 156,38 mg laktosemonohydrat og 1,01 mg lecitin
(inneholder soyaolje).
Hver Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis 320 mg/25 mg filmdrasjert
tablett inneholder 143,88 mg
laktosemonohydrat og 1,01 mg lecitin (inneholder soyaolje).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis 320 mg/12,5 mg filmdrasjerte
tabletter: Rosa, oval, bikonveks
filmdrasjert tablett, 18,9 x 7,5 mm, merket med "V" på den ene siden
og "H" på den andre.
Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis 320 mg/25 mg filmdrasjerte
tabletter: Gul, oval, bikonveks filmdrasjert
tablett, 18,9 x 7,5 mm, med delestrek på den ene siden og
skråkantet, merket med "V" på den ene siden og
"H" på den andre.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Den faste dosekombinasjonen i Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis er
indisert til pasienter der adekvat
blodtrykkskontroll ikke oppnås med monoterapi med valsartan eller
hydroklortiazid.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering _
Anbefalt dose er én filmdrasjert tablett Valsartan/Hydrochlorthiazid
Actavis 320 mg/12,5 mg eller én
Valsartan/Hydrochlorthiazid Actavis 320 mg/25 mg én gang daglig.
Dosetitrering av enkeltkomponentene
anbefales. I hvert enkelt tilfelle bør opptitrering av
enkeltkomponenter til neste dose følges for å redusere
risikoen for hypotensjon og andre bivirkninger.
Når det er klinisk hensiktsmessig, kan direkte overgang fra
monoterapi til den faste kombinasjonen vurderes
hos pasienter