البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALGANCICLOVIR
TEVA PHARMA S.L.U.
J05AB14
VALGANCICLOVIR
450 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALGANCICLOVIR 450 mg
VÍA ORAL
con receta
Valganciclovir
VALGANCICLOVIR TEVA 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 25/11/2014 Comercializado
Autorizado
2014-11-25
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _VALGANCICLOVIR TEVA 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Valganciclovir Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valganciclovir Teva 3. Cómo tomar Valganciclovir Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valganciclovir Teva Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALGANCICLOVIR TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valganciclovir pertenece al grupo de medicamentos, que actúan directamente para evitar el crecimiento de los virus. En el organismo, el principio activo de los comprimidos, valganciclovir, se metaboliza a ganciclovir. El ganciclovir previene que el virus llamado citomegalovirus (CMV) se multiplique e invada las células sanas. En pacientes con un sistema inmune debilitado, el CMV puede causar una infección en los órganos del cuerpo. ESTO PUEDE SUPONER UNA AMENAZA PARA LA VIDA. Valganciclovir se usa: para el tratamiento de infecciones de la retina del ojo producida por el citomegalovirus en pacientes adultos con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). La infección de CMV en la retina del ojo, puede causar problemas en la visión e incluso ceguera para la prevención de infecciones por citomegalovirus (CMV) en adultos y niños que no han sido infectados por CMV, pero que han recibido un trasplante de órgano sólido de un donante que estaba infectad اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VALGANCICLOVIR TEVA 450 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 496,3 mg de hidrocloruro de valganciclovir, equivalente a 450 mg de valganciclovir. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 6,365 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados, con bordes biselados, con el grabado “93” en una cara y “5465” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Valganciclovir Teva está indicado para el tratamiento de inducción y mantenimiento de la retinitis por citomegalovirus (CMV) en pacientes adultos con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Valganciclovir Teva está indicado para la prevención de la enfermedad por CMV en adultos y niños (desde el nacimiento hasta los 18 años) seronegativos al CMV que han recibido un trasplante de órgano sólido de un donante seropositivo 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ATENCIÓN: PARA EVITAR LA SOBREDOSIS, ES IMPRESCINDIBLE RESPETAR ESTRICTAMENTE LAS RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS; VER SECCIONES 4.4 Y 4.9. Valganciclovir se metaboliza de manera rápida y amplía a ganciclovir después de la administración oral. 900 mg de valganciclovir oral, dos veces al día, equivalen terapéuticamente a 5 mg/kg de ganciclovir i.v., dos veces al día. _Tratamiento de la retinitis por citomegalovirus (CMV): _ Adultos _Tratamiento de inducción de la retinitis por CMV: _ La dosis recomendada para los pacientes con retinitis activa por CMV es de 900 mg de valganciclovir (dos comprimidos de Valganciclovir Teva 450 mg) dos veces al día durante 21 días y, siempre que sea posible, debe tomarse con alimentos. Un tratamiento prolongado de inducción puede incrementar el riesgo de toxicidad para la médul اقرأ الوثيقة كاملة