VALGANCICLOVIR HCL SANDOZ 450MG FILM COATED TABLETS

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE

متاح من:

SANDOZ GMBH (0000003704) BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, 6250

ATC رمز:

J05AB14

INN (الاسم الدولي):

VALGANCICLOVIR

جرعة:

450MG

الشكل الصيدلاني:

FILM COATED TABLETS

تركيب:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE (8000002225) 496.3MG

طريقة التعاطي:

ORAL USE

نوع الوصفة الطبية :

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

المجال العلاجي:

VALGANCICLOVIR

ملخص المنتج:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3010/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (33M018701) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (33M018702) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (33M018703) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (33M018704) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (33M018705) 120 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 60 TABS (33M018706) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

Product
Name:
VALGANCICLOVIR
HCL 450mg
Version nr.: 00
Date
of
revision:17/11/2014
Page 1 of 11
Variation
Name:
NATIONAL
PHASE
NL/H/3010/001/DC/E0
1
Zip nr.: P1123_00
Approval date:
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
VALGANCICLOVIR HCL SANDOZ 450 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Βαλγκανκυκλοβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό συμπεριλαμβάνει
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Valganciclovir HCL Sandoz 450 mg και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Valganciclovir HCL Sandoz 450 mg
3.
Πώς να πάρετε το Valganciclovir HCL Sandoz 450 mg
4.
Πιθανές �

خصائص المنتج

Product
Name:
VALGANCICLOVIR
HCL 450mg
Version nr.: 00
Date
of
revision:17/11/2014
Page 1 of 29
Variation
Name:
NATIONAL
PHASE
NL/H/3010/001/DC/E01
Zip nr.: P1123_00
Approval date:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valganciclovir HCL Sandoz 450 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 496,3 mg υδροχλωρικής
βαλγκανκυκλοβίρης τα οποία είναι
ισοδύναμα με 450 mg βαλγκανκυκλοβίρη (ως
ελεύθερη βάση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ, οβάλ, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία (16,7 x 7,8 mm), με
χαραγμένο
το "J" στη μία πλευρά και "156" στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Valganciclovir HCL Sandoz 450 mg ενδείκνυται για
την αγωγή εφόδου και συντήρησης
της αμφιβληστροειδίτιδας από
κυτταρομεγαλοϊό (CMV) σε ενήλικες
ασθενείς με σύνδρομο
επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Το Valganciclovir HCL Sandoz 450 mg ενδείκνυται για
την πρόληψη της νόσου από CMV
σε CMV-αρνητικούς ενήλικες και παιδιά
(ηλικίας από γεννήσεως έως 18 ετών), οι
οποίοι
έχουν λάβει μόσχευμα συμπαγούς
οργάνου από CMV-θετικό δότη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ �