Vagifem Leggangatafla 10 míkróg

البلد: أيسلندا

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

العنصر النشط:

Estradiolum INN

متاح من:

Novo Nordisk A/S*

ATC رمز:

G03CA03

INN (الاسم الدولي):

Estradiolum

جرعة:

10 míkróg

الشكل الصيدلاني:

Leggangatafla

نوع الوصفة الطبية :

(R) Lyfseðilsskylt

ملخص المنتج:

092655 Askja V0130

الوضع إذن:

Markaðsleyfi útgefið

تاريخ الترخيص:

2010-03-02

نشرة المعلومات

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VAGIFEM 10 MÍKRÓGRÖMM SKEIÐARTÖFLUR
estradíól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4,
„Hugsanlegar aukaverkanir“.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Vagifem og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Vagifem
3.
Hvernig nota á Vagifem
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Vagifem
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VAGIFEM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Vagifem inniheldur estradíól
•
Estradíól er kvenhormón.
•
Það tilheyrir flokki hormóna sem kallast estrógen.
•
Það er nákvæmlega eins og estradíólið sem myndast í
eggjastokkum kvenna.
Vagifem tilheyrir flokki lyfja sem notuð eru sem kvenhormónauppbót
í leggöngum.
LYFIÐ ER NOTAÐ
til að draga úr einkennum í leggöngum við tíðahvörf, svo sem
þurrki og ertingu.
Læknisfræðilega nefnist þetta slímhúðarrýrnun en hún stafar
af því að estrógengildi líkamans lækka. Þetta
gerist sjálfkrafa eftir tíðahvörf.
VAGIFEM VERKAR MEÐ ÞVÍ AÐ
koma í staðinn fyrir það estrógen sem venjulega er framleitt í
eggjastokkum
kvenna. Lyfinu er komið fyrir í leggöngunum þannig að hormónin
losna þar sem þeirra er þörf. Þetta getur
dregið úr óþægindum í leggöngum.
Takmörkuð reynsla er af meðferð kvenna eldri en 65 ára.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í �

خصائص المنتج

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Vagifem 10 míkrógrömm skeiðartafla.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver skeiðartafla inniheldur: estradíólhemíhýdrat, samsvarar 10
míkrógrömmum af estradíóli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Skeiðartafla.
Hvít, filmuhúðuð, tvíkúpt tafla með NOVO 278 greyptu í aðra
hliðina. Þvermál er 6 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við slímhúðarrýrnun í leggöngum vegna skorts á
estrógeni hjá konum eftir tíðarhvörf
(sjá kafla 5.1).
Reynsla af meðferð kvenna eldri en 65 ára er takmörkuð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Vagifem er sett hátt í leggöng sem staðbundin estrógen meðferð
með því að nota stjöku.
Upphafsskammtur: Ein skeiðartafla á sólarhring í tvær vikur.
Viðhaldsskammtur: Ein skeiðartafla tvisvar sinnum í viku.
Meðferð má hefja hvenær sem hentar.
Ef skammtur gleymist á að nota hann strax og munað er eftir því.
Forðast skal að tvöfalda skammt.
Við upphaf og viðhald meðferðar við einkennum eftir tíðahvörf
skal nota minnsta skammt sem verkar
og í sem skemmstan tíma (sjá einnig kafla 4.4).
Ekki er ráðlagt að bæta prógestageni við lyf með estrógeni til
notkunar í leggöngum þar sem altæk
útsetning fyrir estrógeninu er
INNAN
eðlilegra marka eftir tíðahvörf, t.d. Vagifem (en sjá kafla 4.4,
„Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun“,
„Ofvöxtur legslímu og krabbamein“).
Bæði konur með og án legs geta notað Vagifem.
Veita skal meðferð við sýkingum í leggöngum áður en meðferð
með Vagifem hefst.
2
Lyfjagjöf:
1.
Opnið þynnuna þeim megin sem stimpill stjökunnar er.
2.
Setjið stjökuna upp í leggöngin þar til fyrirstaða finnst (8-10
cm).
3.
Losið töfluna úr með því að ýta á stimpil stjökunnar.
4.
Dragið stjökuna út og fargið.
4.3
FRÁBENDINGAR
•
Þekkt brjóstakrabbamein, saga eða grunur um brjóstakrabbamein
•
Þekkt, saga eða grunur um estrógenháð illkynja æxli (t.d