Ulcergold 370 mg/g Perorální pasta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Omeprazol

متاح من:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC رمز:

QA02BC

INN (الاسم الدولي):

Omeprazole (Omeprazolum)

الشكل الصيدلاني:

Perorální pasta

المجموعة العلاجية:

koně

المجال العلاجي:

Inhibitory protonové pumpy

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9903244 - 1 x 7.57 g - aplikátor; 9903158 - 7.57 x 1 g - aplikátor

تاريخ الترخيص:

2014-04-02

نشرة المعلومات

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
ULCERGOLD 370 MG/G PERORÁLNÍ PASTA PRO KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Spojené království
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ulcergold
370 mg/g perorální pasta pro koně
Omeprazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram obsahuje:
Omeprazolum:
370 mg
Žlutý oxid železitý (E 172):
2 mg
Žlutá až světle hnědá olejovitá pasta
4.
INDIKACE
Léčba a prevence recidivy vředové choroby žaludku.
5.
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se podávat zvířatům mladším 4 týdnů nebo
lehčím než 70 kg.
Použití se nedoporučuje u klisen březích a v laktaci.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy klinické nežádoucí účinky, které by se vyskytly v
souvislosti s léčbou.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Léčba vředové choroby žaludku:4 mg omeprazolu na kg ž.hm. (1
dílek na aplikátoru /50 kg ž.hm.)
podávané jedenkrát denně po dobu 28 po sobě následujících
dní, následované bez přerušení jako
prevence recidivy v průběhu léčby podáváním 1 mg omeprazolu na
kg ž.hm. jedenkrát denně po dobu
28 po sobě následujících dní.
Pokud dojde k recidivě, doporučuje se opakování léčby v dávce 4
mg omeprazolu na kg ž.hm.(1 dílek
na aplikátoru/50 kg ž.hm.).
Pokud dojde k recidivě, doporučuje se opakování léčby v dávce 4
mg omeprazolu na kg ž.hm. (1 dílek
na stříkačce/50 kg hmotnosti).
Léčbu je vhodné doplnit úpravami ve způsobu chovu a tréninku.
Viz také informace v bodu 12.
Prevence recidivy vředové choroby:: 1 mg omeprazolu na kgž.hm.
pod�

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ulcergold
370 mg/g perorální pasta pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Omeprazolum:
370 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Žlutý oxid železitý (E 172):
2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta.
Žlutá až světle hnědá olejovitá pasta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence recidivy vředové choroby žaludku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Viz bod 4.5.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Před rozhodnutím o léčebném režimu a stanovení dávkování
musí veterinární lékař zvážit potřebu
provedení příslušných diagnostických testů.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nedoporučuje se podávat zvířatům mladším 4 týdnů nebo
lehčím než 70 kg.
Stres (včetně intenzivního tréninku a soutěží), některé
postupy v oblasti výživy a krmení, způsobu
chovu a řízení chovu mohou přispívat k rozvoji vředové choroby
žaludku u koní. Osoby odpovědné za
dobré životní podmínky v chovu koní by měly formou úpravy
podmínek chovu usilovat o snížení
vlivu faktorů, které mohou přispívat k rozvoji vředové choroby a
zajistit jednoho nebo více
následujících cílů: snížení stresu, omezení hladovění
zvířat, zvýšení příjmu vlákniny a přístup k
pastvě.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
2
Přípravek může způsobovat podráždění a reakce z
přecitlivělosti, zabraňte proto přímému kontaktu
přípravku
s kůží a očima. Při zacházení s přípravkem a jeho podávání
používejte nepropustné rukavice, nejezte a
nepijte. Po použití si umyjte ruce a zasaženou kůži. V případě
zasažení očí je okamžitě vypláchněte
proudem čisté vody a vyhl