البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tartrate de Tylosine 200000 UI/ml - Eq. Tylosine 200 mg/ml
Kela Laboratoria
QJ01FA90
Tylosin Tartrate
200 mg/ml
Solution injectable
Tartrate de Tylosine
Voie intramusculaire
bovin
Tylosin
CTI code: 120635-08 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 120635-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 120635-05 - Taille de l'emballage: 25 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 120635-06 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 120635-07 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0831909 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 120635-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 120635-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 120635-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1982-08-12
Bijsluiter – FR versie TYLO-kel 20 % B. NOTICE 1 Bijsluiter – FR versie TYLO-kel 20 % NOTICE TYLO-KEL 20 %, 200 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : KELA S.A. Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TYLO-KEL 20 %, 200 mg/ml, solution injectable pour bovins Tylosine tartrate 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Tylosine tartrate 200.000 UI/ml (eq. 200 mg/ml tylosine base) - Propylenglycolum - Alcohol benzylicus 40 mg/ml - Dinatrii edetas - Aqua ad iniectabilia 4. INDICATION(S) Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement d’infections chez les bovins causées par des germes sensibles à la tylosine, à conditions qu’une concentration efficace est obtenue à l’endroit de l’infection. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité pour la tylosine, autres macrolides ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides. Ne pas utiliser chez des poulets et des dindes, une injection intramusculaire peut être fatale chez ces animaux. Ne pas utiliser chez des chevaux et des autres équidés, une injection de tylosine peut être fatale chez ces animaux. 6. EFFETS INDÉSIRABLES - Des doses parentérales de 10 mg ou plus par kg de poids vif chez les bovins, peuvent provoquer très rarement des réactions d’intolérance systémique, comme l’agitation et l’hyperpnée. Ces symptômes ne sont pas dangereux et disparaissent après une demi-heure. - Vu le caractère irritant des macrolides, une phlébite peut se produire très rarement après administration intraveineuse du médicament vétérinaire. - Chez les bovins, des lésions macroscopiques importantes sont observées dans le musc اقرأ الوثيقة كاملة
SKP – FR versie TYLO-kel 20 % ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 SKP – FR versie TYLO-kel 20 % 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TYLO-KEL 20 % , 200 mg/ml, solution injectable pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Tylosine tartrate 200.000 IU/ml (eq. 200 mg/ml tylosine base) EXCIPIENTS : Alcohol benzylicus 40 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins 4.2 . INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement d’infections chez les bovins causées par des germes sensibles à la tylosine, à conditions qu’une concentration efficace est obtenue à l’endroit de l’infection. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité pour la tylosine, autres macrolides ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides. Ne pas utiliser chez des poulets et des dindes, une injection intramusculaire peut être fatale chez ces animaux. Ne pas utiliser chez des chevaux et des autres équidés, une injection de tylosine peut être fatale chez ces animaux. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité de bactéries isolées à partir de l'animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régional ou de l’entreprise) sur la sensibilité des bactéries concernées. Les données d'efficacité n’appuient pas l'utilisation de la tylosine dans le traitement des mammites chez les bovins causés par _Mycoplasma spp_ . Si le médicament vétérinaire est utilisé différemment de celui indiqué dans ce RCP, cela peut augmenter l اقرأ الوثيقة كاملة