TRIDIN rágótabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

fluorid szerves

متاح من:

Rottapharm S.p.A.

ATC رمز:

A12CD52

INN (الاسم الدولي):

fluoride of organic

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

40x OGYI-T-05684 / 01; 90x OGYI-T-05684 / 02

تاريخ الترخيص:

1997-01-01

نشرة المعلومات

4. sz. melléklete az OGYI-T-5684/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. január 5.
Szám: 29130/41/04
Előadó: dr.Vecsey A./Pné
Módosította: Kurnát Rita
Tárgy: Betegtájékoztató
Módosítása
( forg. eng. jog. név-
és
címváltozás)
TRIDIN RÁGÓTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
_•_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_•_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_•_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A TÁJÉKOZTATÓ AZ ALÁBBIAKAT TARTALMAZZA:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki
hatását a Tridin?
2. Tudnivalók a Tridin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tridin rágótablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A TRIDIN?
A Tridin rágótabletta a csontritkulás kezelésére szolgáló
készítmény.
Fluoridot és szerves kálcium sókat tartalmaz. A fluorid elősegíti
a csontszerkezet helyreállítását, a
szerves kálcium könnyen felszívódik és beépül a képződött
csontba.
_Milyen hatóanyagokat és segédanyagokat tartalmaz a tabletta?_
134,4 mg glutamin-monofluorofoszfát 2 NaCl (megfelel 5 mg fluorid
ionnak), 500 mg
kálcium-glükonát (megfelel 44,7 mg Ca
2+
- ionnak), 500 mg kálcium-citrát-tetrahidrát (megfelel
105 mg Ca
2+
- ionnak) rágótablettánként.
Segédanyagai: aszpartám, magnézium-sztearát, narancs aroma,
talkum, mannit.
2.
TUDNIVALÓK AZ TRIDIN SZEDÉSE ELŐTT
_Ki nem szedheti a gyógyszert? _
A készítmény gyermekeknél, serdülőknél, valamint terhességben
és szoptatás ideje alatt nem alkal-
mazható. Fogamzóképes korban lévő nőknél a
fogamzásgátlásró

خصائص المنتج

3. sz. melléklete az OGYI-T-5684/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. január 5.
Szám: 29130/41/04
Előadó: dr.Vecsey A./Pné
Módosította: Kurnát Rita
Tárgy: Alkalmazási előírás
Módosítása
( forg. eng. jog. név-
és
címváltozás,
kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TRIDIN RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
134,4 mg glutamin-monofluorofoszfát 2 NaCl (megfelel 5 mg fluorid
ionnak), 500 mg
kálcium-glükonát (megfelel 44,7 mg Ca
2+
- ionnak), 500 mg kálcium-citrát-tetrahidrát (megfelel
105 mg Ca
2+
- ionnak) rágótablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Fehér, kerek, kellemes édeskés és narancs ízű rágótabletta,
egyik oldalán „TRIDIN” felirattal. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Primer oszteoporózis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Naponta 3-szor 1-2 rágótablettát kell étkezés közben bevenni. A
kezelést legalább 1 éven keresztül
ajánlatos folytatni, mivel a csontszövet felépítése fiziológiai
úton történik, éppen ezért nagyon hosszú
időt igényel.
A készítményt étkezés közben lehet alkalmazni, mivel a Tridin
rágótablettából a fluorid felszívódását
az élelemben levő kalcium nem befolyásolja, sőt inkább
elősegíti annak beépülését a csontba.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható a Tridin növésben lévő gyermekeknek, terhesség és
szoptatás alatt, osteomalaciában,
veseelégtelenségben, hypercalcaemiában, hypercalcuriában szenvedő
betegeknek. A Tridin kezelés
ideje alatt fogamzásgátlásról gondoskodni kell.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nem adható gyermekeknek, és még fejlődésben lévő fiataloknak.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A Tridin felszívódását és hatását nem befolyásolják az
együttadott kalcium, magnézium és alumínium
sók.
A