البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02AX02
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
100MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL
Kód SÚKL: 0201131 Velikost balení: 1X10ML+KAPÁTKO Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201132 Velikost balení: 3X10ML+KAPÁTKO Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201133 Velikost balení: 1X96ML+PUMPA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057794 Velikost balení: 1X96ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057792 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097443 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004311 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057791 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057793 Velikost balení: 1X96ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132870 Velikost balení: 1X96ML+PUMPA Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Stránka 1 z 8 sp. zn. sukls198141/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA TRAMAL 100 MG/1 ML PERORÁLNÍ ROZTOK TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM v lahvičce s kapací vložkou PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek TRAMAL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRAMAL užívat 3. Jak se přípravek TRAMAL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek TRAMAL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK TRAMAL A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Tramadol-hydrochlorid – léčivá látka přípravku TRAMAL– je lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů, ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest působením na zvláštní nervové buňky v míše a v mozku. Dále v textu je označována jako tramadol. Přípravek TRAMAL se používá k léčbě středně silné až silné bolesti. 2. ČE MU MU SÍ TE VĚN OVAT POZORNOST, NE Ž ZA ČNET E TRAMAL U ŽÍV AT NEU ŽÍ VEJTE TRAMAL - jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky proti bolesti nebo jiné psychotropní léky (léky اقرأ الوثيقة كاملة
1 sp. zn. sukls198141/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU TRAMAL 100 mg/1 ml perorální roztok 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO Ž EN Í Jeden ml roztoku obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. Jeden ml roztoku = 40 kapek = 8 stisků dávkovací pumpy. Lahvička s kapací vložkou (10 ml): Jedna kapka obsahuje tramadoli hydrochloridum 2,5 mg. Lahvička s dávkovací pumpou (96 ml): Jeden stisk dávkovací pumpy odpovídá tramadoli hydrochloridum 12,5 mg. JEDEN STISK DÁVKOVACÍ PUMPY ODPOVÍDÁ 5 KAPKÁM Z LAHVIČKY S KAPACÍ VLOŽK OU. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 200 mg sacharosy, 150 mg propylenglykolu, 1 mg glyceromakrogol- hydroxystearátu (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉK OV Á FORMA Perorální roztok Popis přípravku: čirá, slabě viskosní bezbarvá až slabě nahnědlá tekutina. 4. KLIN ICKÉ ÚDA JE 4.1 TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Léčba středně silné až silné bolesti. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB P ODÁ N Í _DÁVKOVÁNÍ_ _ _ Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka _._ Denní dávka léčivé látky nemá, kromě zvláštních klinických případů, překročit 400 mg. TRAMAL 100 MG/1 ML PERORÁLNÍ ROZTOK JE DOD Á V ÁN BUĎ V LAHVI ČCE S KAPAC Í VLO ŽK OU (10 ML) NEBO V LAHVI ČCE S D Á VKOV ACÍ PUMPOU (96 ML). JEDEN STISK D Á VKOV ACÍ PUMPY ODPOV ÍDÁ 5 K APKÁM Z LAHVI Č KY S K APACÍ VLO ŽK OU . VIZ PŘEVODNÍ TABULKA PRO PŘEPOČET DÁVEK. Pacienta je nutno přesně poučit o počtu kapek nebo počtu stisků dávkovací pumpy. 2 PŘEVODNÍ TABULKA PR O PŘEPOČET DÁVEK: MNOŽSTVÍ TRAMADOL - HYDROCHLORIDU ODPOVÍDAJÍCÍ POČET STISKŮ DÁVKOVACÍ PUMPY ODPOV Í DAJ Í C Í POČ ET KAPEK 12,5 mg 1stisk 5 kapek 25 mg 2 stisky 10 kapek 37,5 mg 3 stisky 15 kapek 50 mg 4 stisky 20 kapek 62,5 mg 5 stisků 25 kapek 75 mg 6 stisků 30 اقرأ الوثيقة كاملة