البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramadolhydrochloride 200 mg
Sandoz SA-NV
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
200 mg
Tablet met verlengde afgifte
Tramadolhydrochloride 200 mg
Oraal gebruik
Tramadol
CTI-code: 296651-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296651-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296651-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296651-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296651-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296651-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296651-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009083 - CNK-code: 2446805 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296651-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296651-09 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-06-04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TRAMADOL UNO SANDOZ 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol UNO Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL UNO SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Tramadolhydrochloride, het werkzame bestanddeel in Tramadol UNO Sandoz, is een centraal werkende pijnstiller van de opiaatgroep. Het pijnverlichtende effect is toe te schrijven aan de invloed op specifieke zenuwcellen in het ruggenmerg en in de hersenen. Tramadol UNO Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Bij acute vergiftiging met alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers, opiaten of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming, de emotionele toestand en het gemoed beïnvloeden) Als u tezelfdertijd ook monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) inneemt (specifieke geneesmiddelen voor de behandeling van abnormaal depressieve stemming [ اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol UNO Sandoz 200 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadol hydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 112,41 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Rond, plat, met facet; bestaande uit twee witgekleurde lagen, glad oppervlak, vrij van barsten en krassen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot ernstige pijn 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden aangepast volgens de intensiteit van de pijn en de gevoeligheid van de patiënt. Doorgaans moet de laagste efficiënte dosering voor pijnstilling worden geselecteerd. Dit geneesmiddel is bestemd om ingezet te worden als lagere doses (bv. 150 mg) niet voldoende pijnverlichting verschaffen. Tramadolhydrochloride mag nooit voor een langere periode dan therapeutisch noodzakelijk ingenomen worden. Als een langdurige behandeling van pijn met tramadolhydrochloride noodzakelijk lijkt door de aard en ernst van de aandoening, is nauwlettende en regelmatige opvolging met korte tussenpozen nodig (zo nodig door de toediening te onderbreken). Hierbij moet bestudeerd worden of er nog steeds mediscinale voorwaarde is en in welke mate. _Volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar) _ 200 mg tramadolhydrochloride eenmaal daags. Als een hogere dosis nodig is, mag het dosisinterval niet korter zijn dan 8 uur. In principe moet de kleinste analgetisch werkzame dosis gekozen worden. Dagelijkse doses van 400 mg aan werkzaam bestanddeel mogen niet overschreden worden, behalve in speciale medicinale omstandigheden. _Pediatrische patiënten_ Tramadolhydrochloride is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. _Ouderen_ Een aanpassing van de dosering is gewoonlijk niet noodzakelijk bij patiënten tot 75 ja اقرأ الوثيقة كاملة