البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO, PARACETAMOL
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE, ACETAMINOPHEN
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA,LACTOSA MONOHIDRATO
OPIOIDES - Opioides combinados con otros analgesicos - Tramadol y paracetamol
TRAMADOL / PARACETAMOL MYLAN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 03/03/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-03-03
1 de 7 1. QUÉ ES TRAMADOL / PARACETAMOL MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Mylan es una combinación de dos analgésicos: tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar su dolor. Tramadol/Paracetamol Mylan se usa para el tratamiento del dolor de moderado a intenso cuando su médico decida que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Tramadol/Paracetamol Mylan solo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. TRAMADOL / PARACETAMOL MYLAN NO TOME TRAMADOL / PARACETAMOL MYLAN: Si es alérgico a paracetamol, tramadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En caso de intoxicación alcohólica aguda. Si está tomando medicamentos para dormir, analgésicos u otros medicamentos que afectan al estado de ánimo y a las emociones. Si está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) o los ha tomado en los 14 días antes del tratamiento con Tramadol / Paracetamol Mylan. Los IMAO se utilizan para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson. Si padece una enfermedad hepática grave. Si padece epilepsia que no está controlada adecuadamente con su tratamiento actual. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tramadol / Paracetamol Mylan: Si está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol o tramadol. Si tiene problemas graves de riñón. En este caso, no se recomienda el uso tramadol / paracetamol. Si tiene problemas de hígado o enfermedad hepática o si nota que sus ojos ysu piel se vuelven amarillos. Esto puede ser indicativo de ictericia o problemas con sus conductos biliares. Si tiene dificultades respiratorias graves, por ejemplo asma o problemas pulmonares graves. Si tiene dependencia a cualquier otro medicamento (por ejemplo morfina). Si ha sufrido recientemente traumatismo craneal, shock o dolores de cabeza intensos asociados con vómitos (estando ma اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol / Paracetamol Mylan 37,5 mg / 325 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 2,651 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, de color amarillo claro, oblongo, marcado con "P/T" en una cara y "M" en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol / Paracetamol Mylan está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de moderado a intenso. La utilización de Tramadol / Paracetamol Mylan deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _ La utilización de Tramadol / Paracetamol Mylan deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y la sensibilidad de cada paciente. Por lo general, se debe escoger la menor dosis efectiva para la analgesia. Se recomienda una dosis inicial de Tramadol / Paracetamol Mylan de dos comprimidos (equivalente a 75 mg de tramadol y 650 mg de paracetamol). Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2.600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol / Paracetamol Mylan no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver también sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con T اقرأ الوثيقة كاملة