Tradolan 50 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

tramadolhydroklorid

متاح من:

G.L. Pharma GmbH

ATC رمز:

N02AX02

INN (الاسم الدولي):

Tramadol hydrochloride

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Tramadol

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Burk, 1000 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Blister, 20 tabletter; Blister, 250 tabletter; Burk, 200 tabletter; Blister, 100 x 1 tablett (endos)

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

1997-04-11

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRADOLAN 50 MG FILMDRAGERAD TABLETT
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tradolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tradolan
3.
Hur du använder Tradolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tradolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRADOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadolhydroklorid, det aktiva ämnet i Tradolan, är ett
smärtstillande medel som tillhör den klass
opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadolhydroklorid
verkar smärtlindrande genom att
påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.
Tradolan används för behandling av måttlig till svår smärta.
Tramadolhydroklorid som finns i Tradolan kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRADOLAN
ANVÄND INTE TRADOLAN
-
om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du nyligen har använt alkohol, sömntabletter, smärtstillande
medel eller psykofarmaka (läkemedel
som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv).
-
om du samtidigt använder MAO-hämmare (vissa läkemedel för
behandlin

خصائص المنتج

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Tradolan 50 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller: tramadolhydroklorid 50 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, rund och bikonvex.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den
lägsta effektiva dosen av analgetika användas. En total daglig dos
på 400 mg
tramadolhydroklorid bör inte överskridas förutom under speciella
kliniska omständigheter.
Titrering till högre doser bör ske långsamt för att minimera
övergående biverkningar.
Såvida inte annat föreskrivs skall Tradolan administreras på
följande sätt:
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre_
Vanlig startdos är 50 mg (1 tablett). Om tillräcklig smärtlindring
inte erhållits efter 30-60
minuter kan ytterligare 50 mg (1 tablett) administreras. Vid akuta
smärttillstånd
rekommenderas en initial dos på 100 mg (2 tabletter). Vanligtvis är
50-100 mg tramadol 3-4
gånger per dygn tillräckligt (3-8 tabletter).
_Äldre patienter_
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är
vanligtvis inte nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli
förlängd hos patienter över 75
år. I dessa fall bör dosintervallet förlängas individuellt. Vid
ökad dosering måste patientens
tillstånd noga övervakas.
_Pediatrisk population_
Tradolan är inte lämpligt för barn under 12 år.
_Njurinsufficiens/dialysbehandling och leverinsufficiens_
Hos patienter med njur- och/eller leverinsufficiens är eliminationen
av tramadol fördröjd. I
dessa fall kan dosintervallet behöva förlängas beroende på
patientens behov.
Tradolan rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt
njurfunktion och/eller
leverinsufficiens.
Administreringssätt
Tabletterna ska sväljas me