البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Tilmicosine - Eq. Tilmicosine 250 mg/ml
Dopharma (Research) N.V.
QJ01FA91
Solution pour administration dans l'eau de boisson/le lait
Administration dans l'eau de boisson/le lait
Tilmicosin
CTI Extended: 531040-01
Commercialisé: Oui
2018-06-12
Etikettering-Bijsluiter – FR versie TILDOSIN 250 MG/ML A. ÉTIQUETAGE Etikettering-Bijsluiter – FR versie TILDOSIN 250 MG/ML MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETAGE ET NOTICE COMBINÉS FLACON/BIDON EN HDPE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS (SI DIFFÉRENT) Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Tildosin 250 mg/ml Solution pour administration dans l'eau de boisson ou lait de remplacement pour bovins, porcins, poulets et dindes Tilmicosine (sous forme de phosphate de tilmicosine) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque ml de solution limpide de couleur jaune à ambre contient : Substance active : tilmicosine (sous forme de phosphate) : 250 mg Excipients : gallate de propyle (E310) : 0,2 mg Édétate disodique : 2,0 mg 4. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l'eau de boisson ou lait de remplacement. 5. TAILLE DE L'EMBALLAGE 960 ml 5 040 ml 6. INDICATION(S) Veaux : traitement et métaphylaxie des affections respiratoires bovines dues à _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma bovis_ et _M. dispar_ sensibles à la tilmicosine. Porcins : traitement et métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ , _Pasteurella multocida _ et _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sensibles à la tilmicosine. Poulets : traitement et métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mycoplasma _ _gallisepticum_ et _M. synoviae_ sensibles à la tilmicosine. Dindes : traitement et métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mycoplasma _ _gallisepticum_ et _M. synoviae_ sensibles à la tilmicosine. Etikettering-Bijsluiter – FR versie اقرأ الوثيقة كاملة
SKP – FR versie TILDOSIN 250 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1/8 SKP – FR versie TILDOSIN 250 MG/ML 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TILDOSIN 250 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson ou le lait de remplacement pour bovins, porcins, poulets et dindes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Tilmicosine…………………………………… 250,0 mg (sous forme de phosphate) EXCIPIENT(S) : Gallate de propyle (E310)………………….. 0,2 mg Edétate disodique…………………………... 2,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l'eau de boisson ou le lait de remplacement. Solution limpide de couleur jaune à ambre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Bovins (pré-ruminants), porcins, poulets (à l'exception des poules pondeuses d’œufs destinés à la consommation humaine) et dindes. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les veaux : - Traitement et métaphylaxie des affections respiratoires bovines dues à _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma bovis_ et _M. dispar_ sensibles à la tilmicosine. Chez les porcins : - Traitement et métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Pasteurella multocida _ et _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sensibles à la tilmicosine. Chez les poulets : - Traitement et métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mycoplasma gallisepticum_ et _M._ _synoviae_ sensibles à la tilmicosine. Chez les dindes : - Traitement et métaphylaxie des affections respiratoires dues à _Mycoplasma gallisepticum_ et _M._ _synoviae_ sensibles à la tilmicosine. La présence de la maladie au sein du groupe/troupeau doit être établie avant d'utiliser le médicament vétérinaire. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas laisser les chevaux et autres équidés boire de l'eau contenant de la tilmicosine. Ne pas util اقرأ الوثيقة كاملة