البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus Polio Type 1, Inactivé 40 D-antigen U/1 dose; Anatoxine Diphtérique >= 30 UI; Anatoxine Tétanique >= 40 UI; Hydroxide d'Aluminium 0,3 mg; Virus Polio Type 2, Inactivé 8 D-antigen U/1 dose; Virus Polio Type 3, Inactivé 32 D-antigen U/1 dose; Anatoxine de Bordetella Pertussis (PT) 25 µg; Bordetella Pertussis Hémagglutinine Filamenteux 25 µg
Sanofi Pasteur Europe S.A.
J07CA02
Diphteria Antigen, Adsorbed; Poliomyelitis Virus; Tetanus Toxoid Adsorbed; Bordetella Pertussis Antigen, Proteins
Suspension injectable
Antigène Diphtérique Absorbé; Virus Poliomyélitique; Anatoxine Tétanique, Adsorbé; Antigène de Bordetella Pertussis, Protéines
Voie intramusculaire
Diphtheria-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus
CTI code: 196122-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196122-02 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798005219 - Code CNK: 2231868 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196122-03 - Taille de l'emballage: 0.5 ml + 1 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 196122-04; 196122-05; 196122-06
Commercialisé: Oui
1998-11-03
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TETRAVAC, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, composant), et poliomyélitique (inactivé) (adsorbé) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce vaccin a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est que Tetravac et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tetravac 3. Comment utiliser Tetravac 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Tetravac 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST QUE TETRAVAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Tetravac (vaccin DTaP-IPV) est un vaccin utilisé pour protéger contre les maladies infectieuses. Tetravac aide à protéger votre enfant contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite. Ce vaccin est administré en primo-vaccination chez les enfants à partir de 2 mois et en injection de rappel chez les enfants qui ont reçu ce vaccin ou un vaccin similaire lorsqu’ils étaient plus jeunes. Lorsque Tetravac est administré, les défenses naturelles de l’organisme produisent une protection contre ces différentes maladies. La diphtérie est une maladie infectieuse qui affecte généralement en premier lieu la gorge. L'infection entraîne une douleur et un gonflement au niveau de la gorge, conduisant éventuellement à la suffocation. Les bactéries à اقرأ الوثيقة كاملة
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT TETRAVAC, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, composant) et poliomyélitique (inactivé) (adsorbé) 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 ml) contient : Anatoxine Diphtérique 1 …………………………………...……au minimum 20 UI 2,3 (30 Lf) Anatoxine Tétanique 1 …………………………………...……...au minimum 40 UI 3,4 (10 Lf) Antigènes _bordetella pertussis_ Anatoxine coquelucheuse 1 ........................................................ 25 microgrammes Hémagglutinine Filamenteuse 1 ... ............................................... 25 microgrammes Virus poliomyélitique (inactivé) 5 Type 1 (Mahoney) ..................................................................... 29 unités d’antigène D 6 Type 2 (MEF-1) ......................................................................... 7 unités d’antigène D 6 Type 3 (Saukett) ......................................................................... 26 unités d’antigène D 6 1 Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium, hydraté (0,3 mg Al 3+) 2 Comme limite inférieure de confiance (p=0,95) et au minimum 30 UI comme valeur moyenne 3 Ou activité équivalente déterminée par évaluation d’immunogénicité 4 Comme limite inférieure de confiance (p=0,95) 5 Cultivé sur cellules Vero 6 Ces quantités d'antigènes sont strictement les mêmes que celles précédemment exprimées en unités d'antigène D 40-8-32, pour les virus de type 1, 2 et 3 respectivement, lorsqu'elles sont mesurées par une autre méthode immunochimique appropriée. Le vaccin peut contenir des traces de glutaraldéhyde, de néomycine, de streptomycine et de polymyxine B qui sont utilisées pendant le processus de fabrication (voir rubrique 4.4). Excipient(s) à effet notoire: Phénylalanine…………..12,5 microgrammes (Voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FOR اقرأ الوثيقة كاملة