البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإستونية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptiin
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BH01
sitagliptin
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Patsientidel tüüp-2 diabeet, Tesavel on märgitud, et parandada glycaemic kontroll:kui monotherapy:patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud dieet ja füüsiline koormus üksi ning kellele metformiin ei sobi tõttu vastunäidustusi või talumatust;dual suukaudne ravi koos:metformiin, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss metformiin üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli;sulphonylurea, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss maksimaalne talutav annus sulphonylurea üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli ja kui metformiin ei sobi tõttu vastunäidustusi või talumatust;a PPARy agonist i. a thiazolidinedione), kui kasutada PPARy agonist on sobiv ja kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss PPARy agonist üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli;kui kolmekordse suukaudse ravi kombinatsioonis witha sulphonylurea ja metformiin, kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss dual ravi need ained ei taga piisavat glycaemic kontrolli;peroxisome-proliferator-activated-retseptor gamma (PPARy) agonist ja metformiin, kui kasutada PPARy agonist on sobiv ja kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss dual ravi need ained ei taga piisavat kontrolli glycaemic. Tesavel on ka märgitud, et lisada kohta, et insuliini (koos või ilma metformiin), kui dieedi ja füüsilise koormuse pluss stabiilne annus insuliini ei taga piisavat kontrolli glycaemic.
Revision: 28
Volitatud
2008-01-10
32 B. PAKENDI INFOLEHT 33 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE TESAVEL 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID TESAVEL 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID TESAVEL 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sitagliptiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega . - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes e i ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tesavel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tesaveli võtmist 3. Kuidas Tesaveli võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tesaveli säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TESAVEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tesavel sisaldab toimeainet sitagliptiin, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP -4 (dipeptidüülpeptidaas - 4) inhibiitoriteks ja mis alandavad II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientid e veresuhkru taset. See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust. Arst on teile selle ravimi määranud selleks, et aidata alandada veresuhkru taset, mis on II tüüpi suhkurtõve tõttu liiga kõrg e. Seda ravimit võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teatud teiste veresuhkru taset alandavate ravimitega (insuliin, metformiin, sulfonüüluuread või glitasoonid), mida te juba võtate diabeedi raviks, samaaegselt toitumise ja kehalise aktiivsuse plaanig a. Mis on II tüüpi suhkurtõbi? II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini ning organismis toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib toota ka liiga palju suhkrut. Sell اقرأ الوثيقة كاملة
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tesavel 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tesavel 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tesavel 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tesavel 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab sitagliptiinfosfaatmonohüdraati koguses, mis vastab 25 mg sitagliptiinile. Tesavel 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab s itagliptiinfosfaatmonohüdraati koguses, mis vastab 5 0 mg sitagliptiinile. Tesavel 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab sitagliptiinfosfaatmonohüdraati koguses, mis vastab 100 mg sitagliptiinile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Tesavel 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargune, roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel poolel on kiri „221“. Tesavel 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargune, hele beež õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel poolel on kiri „112“. Tesavel 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargune, beež õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel poolel on kiri „277“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel on Tesavel näidustatud parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks: monoteraapiana • patsientidel, kellel ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist ja metformiini ei saa tarvitada vastunäidustuste või talumatuse tõttu. suukaudse kaksikravina kombinatsioonis • metformiiniga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult metformiiniga ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist. • sulfonüüluureaga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult maksimaalse talutava sulfonüüluurea annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist ning kui metformiini ei saa tarvitada vastunäidustuste või talumatuse tõttu. اقرأ الوثيقة كاملة