Tapidola 150 mg/37,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

karbidopa; levodopa; entakapon

متاح من:

STADA Arzneimittel AG

ATC رمز:

N04BA03

INN (الاسم الدولي):

karbidopa; levodopa; entakapon

الشكل الصيدلاني:

filmsko obložena tableta

تركيب:

karbidopa 37,5 mg / 1 tableta  levodopa150 mg / 1 tableta  entakapon200 mg / 1 tableta; levodopa 150 mg / 1 tableta  entakapon200 mg / 1 tableta; entakapon 200 mg / 1 tableta

طريقة التعاطي:

Peroralna uporaba

الوحدات في الحزمة:

30 tableta

نوع الوصفة الطبية :

Rp

المجموعة العلاجية:

levodopa, zaviralec dekarboksilaze in zaviralec COMT

ملخص المنتج:

Pakiranje :škatla z vsebnikom (HDPE) s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2015-12-01

نشرة المعلومات

JAZMP-IA/011-04.08.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
TAPIDOLA 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TAPIDOLA 100 MG/25 MG/200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TAPIDOLA 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TAPIDOLA 200 MG/50 MG/200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levodopa/karbidopa/entakapon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tapidola in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tapidola
3.
Kako jemati zdravilo Tapidola
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tapidola
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TAPIDOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tapidola vsebuje tri učinkovine (levodopo, karbidopo in
entakapon) v eni filmsko obloženi
tableti. Zdravilo Tapidola se uporablja za zdravljenje Parkinsonove
bolezni.
Parkinsonovo bolezen povzročajo nizke ravni snovi, ki se imenuje
dopamin, v možganih. Levodopa
povečuje količino dopamina in tako zmanjša simptome Parkinsonove
bolezni. Karbidopa in entakapon
izboljšata antiparkinsonski učinek levodope.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TAPIDOLA
NE JEMLJITE ZDRAVILA TAPIDOLA, ČE:
•
ste alergični na levodopo, karbidopo ali entakapon, sojo, arašide
ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
•
imate glavkom zaprtega zakotja (bolezen oči);
•
imate tumor nadledvične žleze;
•
jemljete določena zdravila za zdravljenje depresije (kombinacije
selektivnih zaviralcev MA

خصائص المنتج

JAZMP-IA/011-04.08.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tapidola 50 mg/12,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete
Tapidola 100 mg/25 mg/200 mg filmsko obložene tablete
Tapidola 150 mg/37,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete
Tapidola 200 mg/50 mg/200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg levodope, 12,5 mg
karbidope (v obliki monohidrata) in
200 mg entakapona.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg levodope, 25 mg karbidope
(v obliki monohidrata) in
200 mg entakapona.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg levodope, 37,5 mg
karbidope (v obliki monohidrata) in
200 mg entakapona.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg levodope, 50 mg karbidope
(v obliki monohidrata) in
200 mg entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,48 mg lecitina (soja) (E322).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,60 mg lecitina (soja) (E322).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,72 mg lecitina (soja) (E322).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,83 mg lecitina (soja) (E322).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tapidola 50 mg/12,5 mg/200 mg: rjavkastordeča, bikonveksna filmsko
obložena tableta ovalne oblike,
velikosti 6,85 x 14,2 mm, z oznako »50« na eni strani in »LEC« na
drugi strani.
Tapidola 100 mg/25 mg/200 mg: rjavkastordeča, bikonveksna filmsko
obložena tableta ovalne oblike,
velikosti 7,23 x 15,3 mm, z oznako »100« na eni strani in »LEC« na
drugi strani.
Tapidola 150 mg/37,5 mg/200 mg: rjavkastordeča, bikonveksna filmsko
obložena tableta ovalne
oblike, velikosti 7,68 x 16,2 mm, z oznako »150« na eni strani in
»LEC« na drugi strani.
Tapidola 200 mg/50 mg/200 mg: rjavkastordeča, bikonveksna filmsko
obložena tableta ovalne oblike,
velikosti 8,21 x 17,2 mm, z oznako »200« na eni strani in »LEC« na
drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Tapidola je indicirano za