البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tamoksifen
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
L02BA01
tamoksifen
tableta; 10mg; strip, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
REMEDICA LTD
JKL: 1039395
OBNOVA
2022-03-15
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK TAMOXIFEN REMEDICA, 10 MG, TABLETE TAMOKSIFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tamoxifen Remedica i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamoxifen Remedica 3. Kako se uzima lek Tamoxifen Remedica 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tamoxifen Remedica 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK TAMOXIFEN REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tamoxifen Remedica sadrži tamoksifen kao aktivnu supstancu, koji pripada grupi lekova koji se zovu „antiestrogeni”. Estrogen je polni hormon koji nastaje u Vašem organizmu. Lek Tamoxifen Remedica deluje tako što blokira dejstvo estrogena. Lek Tamoxifen Remedica se koristi u terapiji raka dojke. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TAMOXIFEN REMEDICA LEK TAMOXIFEN REMEDICA NE SMETE UZIMATI: - ako ste trudni ili mislite da ste možda trudni (videti odeljak „Trudnoća i dojenje” u nastavku) - ako ste alergični (preosetljivi) na tamoksifen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - ako uzimate anastrozol. - ako ste imali krvne ugruške u prošlosti i Vaš lekar nije znao čime su uzrokovani. - ako je neko u Vašoj porodici imao krvne ugruške nepoznatog uzroka. - Ako Vam je rekao lekar da bolujete od nasledne bolesti koja povećava rizik od stvaranja krvnih ugrušaka. Nemojte uzimati lek Tamoxifen Remedica ukoliko se bilo šta od ovoga odnosi اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tamoxifen Remedica, 10 mg, tablete INN: tamoksifen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg tamoksifena (u obliku tamoksifen-citrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, ravne tablete, bele boje sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Tamoxifen Remedica je namenjen za lečenje karcinoma dojke. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje:_ Odrasli Preporučena dnevna doza tamoksifena je 20 mg. Nema dodatne koristi, u smislu odlaganja relapsa ili produžavanja preživljavanja, pri primeni viših doza. Nema dokaza koji podržavaju primenu doza od 30 – 40 mg dnevno, iako se ove doze koriste kod nekih pacijentkinja sa uznapredovalom bolešću. Starije osobe Slični režimi doziranja se koriste kod starijih pacijentkinja sa karcinomom dojke, a kod nekih od ovih pacijentkinja se lek koristi i kao jedina terapija. Pedijatrijska populacija Tamoksifen se ne koristi kod dece, pošto njegova efikasnost i bezbednost u ovoj populaciji nisu ustanovljene (videti odeljke 5.1 i 5.2). _Način primene:_ Lek je namenjen za oralnu upotrebu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Tamoxifen Remedica se ne sme koristiti: U trudnoći. Žene u reproduktivnom periodu treba pažljivo pregledati pre početka lečenja karcinoma dojke tamoksifenom, radi isključenja trudnoće (takođe videti odeljak 4.6). 2 od 11 U slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Istovremena primena sa anastrozolom (videti odeljak 4.5). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Kod određenog broja žena u premenopauzi, koje zbog karcinoma dojke dobijaju Tamoxifen Remedica, može doći do prestanka menstruacije. Tokom primene leka Tamoxifen Remedica zapažena je povećana incidenca promena na اقرأ الوثيقة كاملة