البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
J01EE01
1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM
40MG/ML+8MG/ML
Sirup
Perorální podání
Rx Array
SULFAMETHOXAZOL A TRIMETHOPRIM
Kód SÚKL: 0091291 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Strana 1 (celkem 8) SP.ZN. SUKLS333906/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMETROLIM 40 MG/ML + 8 MG/ML SIRUP sulfamethoxazol / trimethoprim PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Sumetrolim a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sumetrolim užívat. 3. Jak se Sumetrolim užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak Sumetrolim uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE SUMETROLIM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sumetrolim je kombinace sulfonamidu a trimethoprimu s antimikrobiálními účinky. Je určen k léčbě infekcí způsobených patogeny citlivými na tuto kombinaci, jako jsou: • _infekce dýchacích cest_ : zánět průdušek, zánět vedlejších nosních dutin, zánět středního ucha a některé typy zápalu plic, • _infekce trávicí soustavy_ : zánětlivá onemocnění střev, průjem cestovatelů a břišní tyfus, • _infekce močových cest_ : akutní zánět močového měchýře a prevence infekce močových cest v případě prokázané mikrobiální citlivosti na Sumetrolim, • _infekce pohlavních orgánů_ : zánět prostaty, sexuálně přenosná nemoc (granuloma inguinale), • _infekce kůže_ : furunkulózy اقرأ الوثيقة كاملة
Strana 1 (celkem 16) SP.ZN. SUKLS333906/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SUMETROLIM 40 MG/ML + 8 MG/ML SIRUP 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml sirupu obsahuje 40 mg sulfamethoxazolu a 8 mg trimethoprimu . 100 ml sirupu obsahuje 4000 mg sulfamethoxazolu a 800 mg trimethoprimu. Pomocné látky se známým účinkem: 100 ml sirupu obsahuje: 61 g sacharosy 0,001 g Ponceau 4R 0,250 g anýzového lihu (obsahuje 0,1175 g ethanolu) 0,100 g methylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup. Popis přípravku: fialově růžová suspenze sladké chuti a vůně po anýzu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Sumetrolim je indikován u dětí a dospívajících ve věku 6 týdnů až 18 let a dospělých k léčbě následujících infekcí vyvolaných patogeny, které jsou na tuto kombinaci citlivé (viz bod 5.1). • _INFEKCE HORNÍCH A DOLNÍCH DÝCHACÍCH CEST: _ akutní exacerbace chronické bronchitidy, sinusitida, otitis media. Přípravek lze použít u cystické fibrózy, k léčbě a prevenci infekcí dolních cest dýchacích způsobených bakterií _Burkholderia cepacia_ (dříve _Pseudomonas cepacia_ ), u AIDS, k prevenci a léčbě pneumonie způsobené patogenem _Pneumocystis _ _jiroveci _ _(carinii) _ u imunokompromitovaných pacientů. Při tonzilofaryngitidě způsobené beta-hemolytickými streptokoky A mají být zvoleny přípravky obsahující penicilin, protože kombinace sulfamethoxazol/trimethoprim bakterie neeradikuje, a proto nemůže zabránit komplikacím, např. revmatické horečce (viz bod 4.4). • _GASTROINTESTINÁLNÍ _ _INFEKCE:_ abdominální tyfus, enteritida, průjem cestovatelů, izosporóza provázející AIDS. • _INFEKCE LEDVIN A MOČOVÝCH CEST:_ bakteriální, nekomplikované infekce močových cest, jako jsou akutní cystitida, prevence recidivující cystitidy při prokázané citlivosti. • _INFEKCE POHLAVNÍCH ORGÁNŮ: _ prostatitida, granuloma inguinale. • _INFEKCE KŮŽE A اقرأ الوثيقة كاملة