STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

streptomycine base 1 g sous forme de : streptomycine (sulfate de)

متاح من:

PANPHARMA

ATC رمز:

J01GA01

INN (الاسم الدولي):

streptomycine base 1 g sous forme de : streptomycine (sulfate de)

جرعة:

1 g

الشكل الصيدلاني:

Poudre

تركيب:

pour un flacon > streptomycine base 1 g sous forme de : streptomycine (sulfate de)

طريقة التعاطي:

intramusculaire;intrathécale;intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) en verre de 1 g

الفئة:

Liste I

نوع الوصفة الطبية :

liste I; prescription hospitalière

المجال العلاجي:

Aminosides antibacteriens - Code ATC : J01GA01

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : Aminosides antibacteriens - Code ATC : J01GA01La streptomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides.Ce médicament est indiqué : en association avec d’autres médicaments, dans certaines formes de tuberculoses et dans certaines infections à germes sensibles ; seul, en cas de brucellose, tularémie, peste.

ملخص المنتج:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

1982-05-19

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2018
Dénomination du médicament
STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable
Streptomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
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·
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation
injectable ?
3. Comment utiliser STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour
préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour
préparation injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Aminosides antibacteriens - Code ATC :
J01GA01
La streptomycine est un antibiotique de la famille des
aminoglycosides.
Ce médicament est indiqué :
·
en association avec d’autres médicaments, dans certaines formes de
tuberculoses et dans certaines infections à germes
sensibles ;
·
seul, en cas de brucellose, tularémie, peste.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g,
poudre pour préparation injectable ?
N’utilisez jamais STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour
préparation injectable:
·

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Streptomycine
base.............................................................................................................
1,000 g
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour préparation injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la STEPTOMYCINE. Elles
tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné
lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des
produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux :
·
tuberculoses très bacillifères ou en cas de résistance à l’un
des autres antituberculeux, et toujours en polychimiothérapie ;
·
brucellose, tularémie, peste.
L’association de la STREPTOMYCINE avec un autre antibiotique pourra
être justifiée dans certaines infections à germes
sensibles, en se basant sur les données bactériologiques :
·
en particulier dans leurs manifestations septicémiques et
endocarditiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie IM
·
Chez les sujets aux fonctions rénales normales :
o
Adultes :
0,50 g à 1,50 g/jour.
o
Enfants et nourrissons :
30 à 50 mg/kg/jour sans dépasser 1 g au total.
·
Chez les sujets insuffisants rénaux :
Il est indispensable de procéder à un ajustement de la posologie, de
surveiller de façon régulière les fonctions rénale,
cochléaire et vestibulaire et de pratiquer, dans toute la mesure du
possible, des dosages sériques de contrôle. Les
valeurs de la créatinine sérique ou de la clairance de la
créatinine endogène sont les meilleurs tests pour apprécier
l’