البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; L-Äpfelsäure
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
B05BB01
Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, L-Malic Acid
Infusionslösung
Natriumchlorid (00211) 6,8 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,3 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,37 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,2 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 3,27 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 0,67 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2005-03-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER STEROFUNDIN ISO INFUSIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sterofundin ISO und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sterofundin ISO beachten? 3. Wie ist Sterofundin ISO anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sterofundin ISO aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST STEROFUNDIN ISO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sterofundin ISO ist eine Infusionslösung, die in eine Vene verabreicht wird. Diese Lösung ersetzt aus dem Kreislaufsystem verloren gegangene Flüssigkeit. Sie kann in Fällen angewendet werden, in denen Ihr Blut leicht sauer ist oder werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STEROFUNDIN ISO BEACHTEN? STEROFUNDIN ISO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn – sich zu viel Flüssigkeit in Ihrem Kreislauf befindet, – Sie an einer schweren Herzerkrankungen mit Kurzatmigkeit und Anschwellen der Füße oder der Beine leiden, – Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden und nicht oder fast nicht urinieren können, – Sie Schwellungen des Körpergewebes aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen aufweisen, – die Kalium- oder Calciumspiegel in Ihrem Blut erhöht sind, – oder wenn Ihr Blut zu alkalisch ist. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sterofundin ISO anwenden. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON STEROFUNDIN ISO IST ERFORDERLICH, WENN SIE – an Krankheiten leiden, اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sterofundin ISO Infusionslösung 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Sterofundin ISO Infusionslösung enthalten Natriumchlorid 6,80 g Kaliumchlorid 0,30 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,20 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,37 g Natriumacetat-Trihydrat 3,27 g Äpfelsäure (DAB) 0,67 g _Elektrolytkonzentrationen:_ Na + 145,0 mmol/l K + 4,0 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Ca 2+ 2,5 mmol/l Cl - 127,0 mmol/l Acetat - 24,0 mmol/l Malat 2- 5,0 mmol/l Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1000 ml Sterofundin ISO enthalten 0,2 g Natriumhydroxid (0,115 g Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Infusionslösung, klare farblose wässrige Lösung pH: 5,1 – 5,9 Theoretische Osmolarität: 309 mosm/l 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Substitution extrazellulärer Flüssigkeit bei isotoner Dehydratation und bei bestehender oder drohender Azidose. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ERWACHSENE, ÄLTERE PATIENTEN, JUGENDLICHE UND KINDER: _ Die Dosierung richtet sich nach dem Alter, dem Körpergewicht, dem klinischen und biolo- gischen Zustand des Patienten und der begleitenden Therapie. _Dosierungsempfehlung _ Die Dosierungsempfehlung ist: − Jugendliche, Erwachsene und ältere Patienten: 500 ml – 3 l /24 Stunden, entsprechend 1 – 6 mmol Natrium/kg KG/24 Stunden und 0,03 – 0,17 mmol Kalium/kg KG/24 Stunden − Säuglinge und Kinder: 20 ml – 100 ml /kg KG/24 Stunden, entsprechend 3 – 14 mmol Natrium /kg KG/ 24 Stunden und 0,08 – 0,40 mmol Kalium /kg KG/24 Stunden. _Infusionsgeschwindigkeit _ Die maximale Infusionsgeschwindigkeit ist abhängig vom Flüssigkeits- und Elektrolytbe- darf, dem Körpergewicht und dem klinischen und biologischen Zustand des Patienten. Bei pädiatrischen Patienten beträgt die Infusionsgeschwindigkeit im Durchschnitt 5 ml/kg KG/Stunde, variiert jedoch in Abhängigkeit vom Alter: 6 – 8 ml/kg KG/Stunde bei اقرأ الوثيقة كاملة