البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
itrakonazol
JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
J02AC02
itrakonazol
peroralna raztopina
itrakonazol 100 mg / 10 ml
Peroralna uporaba
150 ml
Rp
itrakonazol
Pakiranje :škatla s stekleničko s 150 ml peroralne raztopine in merilno posodico; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-05
1 NAVODILO ZA UPORABO SPORANOX ® 10 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA itrakonazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati._ _ - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom._ _ - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sporanox 10 mg/ml peroralna raztopina in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sporanox 10 mg/ml peroralna raztopina 3. Kako jemati zdravilo Sporanox 10 mg/ml peroralna raztopina 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sporanox 10 mg/ml peroralna raztopina 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SPORANOX 10 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sporanox spada med protiglivična zdravila. Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo glivice. Zdravnik vam lahko predpiše to zdravilo za: zdravljenje glivičnih okužb ust, grla in požiralnika pri bolnikih z zmanjšano odpornostjo, preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih, ki imajo zmanjšano odpornost zaradi bolezni krvi ali presaditve kostnega mozga. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SPORANOX 10 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA NE JEMLJITE ZDRAVILA SPORANOX 10 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA - če ste ALERGIČNI na itrakonazol ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če ste NOSEČI, mislite da ste noseči ali poskušate zanositi (glejte poglavje o nosečnosti) - če imate stanje, ki se imenuje srčno popuščanje (pravimo mu tudi kongestivno srčno popuščanje), ga lahko zdravilo Sporanox poslabša. Če se vaš zdravnik od اقرأ الوثيقة كاملة
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SPORANOX ® 10 mg/ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 10 ml peroralne raztopine (1 merilna posodica) vsebuje 100 mg itrakonazola. 10 ml peroralne raztopine vsebuje 1,9 ml tekočega nekristaliničnega sorbitola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Rumeno-rjava, bistra peroralna raztopina z aromo češnje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo SPORANOX peroralna raztopina je indicirano za: - Zdravljenje oralne in/ali ezofagealne kandidoze pri HIV pozitivnih in drugih bolnikih s pomanjkljivim imunskim odzivom, - profilaksa hudih glivičnih okužb pri bolnikih s hematološkimi malignimi obolenji ali pri bolnikih, ki so v postopku presaditve kostnega mozga, pri katerih pričakujemo nevtropenijo (manj kot 0,5 10 9 /l). 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Da bi zagotovili optimalno absorpcijo, je treba peroralno raztopino zaužiti brez hrane. Priporočamo tudi, da se hrane ne zaužije še 1 uro po jemanju zdravila. Zdravljenje oralne in/ali ezofagealne kandidoze: Peroralno raztopino je treba zadržati v ustih približno 20 sekund in jo nato pogoltniti. Potem ko se pogoltne, se ustne votline ne sme izpirati z drugo tekočino. Zdravljenje oralne in/ali ezofagealne kandidoze 200 mg itrakonazola (dve polni merilni posodici) na dan, najbolje v dveh deljenih odmerkih, ali v enem odmerku en teden. Če po enem tednu ni odziva, je treba podaljšati zdravljenje še za en teden. Zdravljenje oralne in/ali ezofagealne kandidoze, odporne na flukonazol 100 do 200 mg (ena do dve polni merilni posodici) dvakrat na dan v obdobju dveh tednov. Če po dveh tednih ni odziva, je treba nadaljevati zdravljenje še dva tedna. Če ni znakov izboljšanja bolezni, se dnevni odmerek 400 mg ne sme uporabljati dlje kot 14 dni. Profilaksa glivičnih okužb_ _ 5 mg/kg na dan v dveh deljenih odmerkih. V kliničnih študijah so s preventivno terapijo pričeli tik pred citostatično terapijo in en teden pred postopkom اقرأ الوثيقة كاملة