البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoprofenum
Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
M01AE03
Ketoprofenum
80 mg
pulbere pentru soluţie orală
N30 (plicuri bifracţionate)
cu prescripție
Special Product's Line S.p.A., Italia
2018-12-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SOLKET 80 MG PULBERE PENTRU SOLU ț IE ORALĂ Sarea de lizină de ketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CON ț INE INFORMA ț II IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi nevoie de mai multe informa ț ii sau sfaturi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu îl transmite ț i altcuiva, acesta ar putea să-i dăuneze, chiar dacă persoana dată manifestă acelea ș i semne ale bolii ca ș i dumneavoastră. - Dacă apar orice reacţii adverse, adresa ț i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reac ț ii adverse care nu au fost men ț ionate în acest prospect. Vede ț i pct 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este SOLKET şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ș ti ț i înainte să lua ț i SOLKET 3. Cum să luaţi SOLKET 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SOLKET 6. Con ț inutul ambalajului ș i informaţii suplimentare 1. CE ESTE SOLKET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substan ț a activă a medicamentului SOLKET este sarea de lizină de ketoprofen, care apar ț ine grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), utilizate pentru ameliorarea durerii ș i reducerea inflama ț iei. SOLKET ESTE INDICAT ÎN: _Adulţi: _ tratamentul simptomatic al afec ț iunilor inflamatorii însoţite de durere, inclusiv: - artrita reumatoidă (o boală autoimună care cauzează dureri şi măreşte rigiditatea articulaţiilor); - spondilita anchilozantă (o boala inflamatoare cronica sistemică, care afectează în principal coloana şi articulaţiile); - durere asociată artozei; - reumatism extra-articular (afecţiuni reumatice care afectează structurile non-articulare); - flogoză post-traumatică (stări inflamatorii care persistă în timp după o traumă); اقرأ الوثيقة كاملة
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOLKET 80 mg pulbere pentru solu ț ie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic bifrac ț ionat con ț ine: _Substan_ ț _a activă_ : sare de lizină de ketoprofen 80 mg, echivalentul a 50 mg de ketoprofen. _Excipien_ ț _i cu efect cunoscut_ : sorbitol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru solu ț ie orală. Pulbere omogenă de culoare albă până la galben deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adul_ ț _i:_ tratamentul simptomatic a afec ț iunilor inflamatorii însoţite de durere, aşa ca: artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă, durere asociată artozei, reumatism extra-articular, flogoză post-traumatică, sindroame de durere în practica stomatologică, otorinolaringologică, urologică ș i pneumologică. _Copii:_ tratamentul simptomatic şi de scurtă durată al stărilor inflamatorii însoţite de durere, chiar ș i în prezen ț a febrei, precum afec ț iuni inflamatorii ale sistemului osteoarticular, durerea post – operatorie ș i în otite. 4.2 POSOLOGIE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Trebuie utilizată cea mai mica doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Vezi pct. 4.4. Doze _Adul_ ț _i:_ 1 plic de 80 mg (doza întreagă) de 3 ori pe zi, în timpul meselor. Doza zilnică maximă este 200 mg ketoprofen, echivalent a 320 mg sare de lizină de ketoprofen. Se va lua în considerare raportul dintre beneficiu şi risc înainte de a începe tratament cu 200 mg ketoprofen pe zi. O doză mai mare nu este recomandată. _ _ _Copii cu vârsta cuprinsă între 6 _ ș _i 14 ani:_ jumătate de plic, adică 40 mg (jumătate de doză), de 3 ori pe zi, în timpul meselor. SOLKET este contraindicat copiilor cu vârsta sub 6 ani. _Vârstnici:_ doza va fi stabilită cu aten ț ie de medic, care va lua în considerare posibilitatea de a reduce dozele sus-indicate (vezi pct. 4.4). _ _ _Pacien_ ț _ii cu insuficien اقرأ الوثيقة كاملة