البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 113,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 109 mg/stuk
Hetero Europe S.L. Viladecans Business Park, Edificio Brasil, Catalunya 83-85 08840 VILADECANS (SPANJE)
A10BH01
SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 113,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 109 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; SAMENSTELLING overeenkomend met SITAGLIPTINE, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; SAMENSTELLING overeenkomend met SITAGLIPTINE, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Sitagliptin
2019-04-12
Sitagliptin Heumann, 25 mg/50 mg/100 mg, Film-coated tablets - NL/H/4248/001-003/DC NL pl NL/p/012/22/2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SITAGLIPTINE HEUMANN 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SITAGLIPTINE HEUMANN 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SITAGLIPTINE HEUMANN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Sitagliptine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sitagliptine Heumann en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SITAGLIPTINE HEUMANN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sitagliptine Heumann bevat de werkzame stof sitagliptine die behoort tot een klasse geneesmiddelen die DPP-4- remmers (dipeptidylpeptidase-4-remmers) worden genoemd. Deze geneesmiddelen verlagen het bloedsuikergehalte bij volwassen patiënten met type 2-diabetes mellitus (suikerziekte). Dit geneesmiddel helpt de hoeveelheid insuline die na een maaltijd wordt aangemaakt te verhogen en vermindert de hoeveelheid suiker die door het lichaam wordt aangemaakt. Uw arts heeft dit geneesmiddel voorgeschreven om uw bloedsuikergehalte te verlagen; uw bloedsuikergehalte is te hoog omdat u aan type 2-diabetes lijdt. Dit geneesmiddel kan alleen worden gebruikt of in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen (insuline اقرأ الوثيقة كاملة
Sitagliptin Heumann, 25 mg/50 mg/100 mg, Film-coated tablets - NL/H/4248/001-003/DC NL SmPC NL/s/009/22/2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sitagliptine Heumann 25 mg filmomhulde tabletten Sitagliptine Heumann 50 mg filmomhulde tabletten Sitagliptine Heumann 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sitagliptine Heumann 25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg sitagliptine (als hydrochloride). Sitagliptine Heumann 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sitagliptine (als hydrochloride). Sitagliptine Heumann 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sitagliptine (als hydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Sitagliptine Heumann 25 mg filmomhulde tabletten Ronde, roze, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6,1 mm en een dikte van 3,0 ± 0,3 mm, met de opdruk “S17” op de ene kant en “H” op de andere kant. Sitagliptine Heumann 50 mg filmomhulde tabletten Ronde, roze, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 7,9 mm en een dikte van 3,6 ± 0,3 mm, met de opdruk “S16” op de ene kant en “H” op de andere kant. Sitagliptine Heumann 100 mg filmomhulde tabletten Ronde, roze, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 9,9 mm en een dikte van 4,7 ± 0,3 mm, met de opdruk “S15” op de ene kant en “H” op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij volwassen patiënten met type 2-diabetes mellitus is Sitagliptine Heumann geïndiceerd voor verbetering van de bloedglucoseregulatie: als monotherapie Sitagliptin Heumann, 25 mg/50 mg/100 mg, Film-coated tablets - NL/H/4248/001-003/DC NL SmPC NL/s/009/22/2 • voor patiënten bij wie met dieet en lichaamsbeweging alleen de glucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht en voor wie metformine ongeschikt is omdat het gecontra- indiceerd is of niet verdragen wordt. als orale duothe اقرأ الوثيقة كاملة