SIRIO

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Melevodopa e inibitori della decarbossilasi

متاح من:

CHIESI ITALIA S.P.A

ATC رمز:

N04BA05

INN (الاسم الدولي):

Melevodopa, and inhibitors of decarboxylase

الوحدات في الحزمة:

" 12,5 MG + 125 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 30 COMPRESSE; " 25 MG + 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 30 COMPRESSE; " 25 MG + 25

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Melevodopa e inibitori della decarbossilasi

ملخص المنتج:

035625033 - 25 MG + 250 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 035625019 - 12,5 MG + 125 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 035625021 - 25 MG + 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 035625060 - 12,5 MG + 125 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035625058 - 25 MG + 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035625045 - 12,5 MG + 125 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035625072 - 25 MG + 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SIRIO 12.5 MG + 125 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
SIRIO 25 MG + 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Carbidopa + Melevodopa
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SIRIO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SIRIO
3.
Come prendere SIRIO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SIRIO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIRIO E A COSA SERVE
SIRIO contiene due principi attivi, carbidopa e melevodopa.
SIRIO è un medicinale indicato negli adulti nella terapia della
malattia di
Parkinson, malattia del sistema nervoso centrale che provoca problemi
nel
movimento dei muscoli e si manifesta ad esempio con tremore, rigidità
muscolare, rallentamento nei
movimenti, difficoltà nel
mantenere
l’equilibrio.
Il trattamento con SIRIO è particolarmente indicato nei pazienti con
disturbi
del
movimento
chiamati
acinesie
(acinesie
al
risveglio,
pomeridiane, di fine dose).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SIRIO
NON PRENDA SIRIO
-
se è allergico a carbidopa, melevodopa o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se si trova in una condizione in cui è controindicata la
somministrazione
di amine simpaticomimetiche (come adrenalina e noradrenalina);
-
se soffre di una grave malattia dell’occhio caratterizzata da
aumento
della pressione del liquido contenuto nell�

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIRIO 12.5 MG + 125 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
SIRIO 25 MG + 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SIRIO 12.5 MG + 125 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Una compressa effervescente contiene: Principi attivi: carbidopa
idrata 13.5 mg equivalente a 12.5 mg di carbidopa anidra,
melevodopa cloridrato 157 mg equivalente a 125 mg di levodopa,
SIRIO 25 MG + 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Una compressa effervescente contiene: Principi attivi: carbidopa
idrata 27 mg equivalente a 25 mg di carbidopa anidra, melevodopa
cloridrato 125.6 mg equivalente a 100 mg di levodopa,
Eccipienti con effetti noti:
Lattosio, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia del morbo di Parkinson. Il trattamento con SIRIO è
particolarmente
indicato nei pazienti con fluttuazioni motorie (acinesie al risveglio,
pomeridiane, di fine dose).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
SIRIO, associazione di carbidopa e melevodopa, è presentata sotto
forma
di compresse effervescenti. Ogni compressa effervescente di SIRIO
contiene 12.5 mg di carbidopa anidra e 157 mg di melevodopa cloridrato
pari a 125 mg di levodopa (SIRIO 12.5 MG + 125 MG) o 25 mg di
carbidopa anidra e 125.6 mg di melevodopa cloridrato pari a 100 mg di
levodopa (SIRIO 25 MG + 100 MG). TABELLA DI CONVERSIONE MELEVODOPA-LEVODOPA PER
EQUIMOLARITÀ
MELEVODOPA 157 MG = LEVODOPA 125 MG
MELEVODOPA 125.6 MG = LEVODOPA 100 MG
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2024
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