البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXEPINE HYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXEPINE
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
N06AA12
DOXEPINE HYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; DOXEPINE
Capsule, hard
GELATINE (E 441) ; GEZUIVERD WATER ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Doxepin
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GEZUIVERD WATER; IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); ZWARTE INKT;
1969-11-12
Bijsluiter NLD 20I04 NLD 20I04 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SINEQUAN 10, 10 MG HARDE CAPSULES SINEQUAN 25, 25 MG HARDE CAPSULES SINEQUAN 50, 50 MG HARDE CAPSULES Doxepine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sinequan en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SINEQUAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? • Doxepine, het werkzame bestanddeel van Sinequan, is een stof uit de groep van de zogenaamde tricyclische antidepressiva, middelen die worden gebruikt bij behandeling van depressies. • Sinequan kan worden gebruikt voor de behandeling van depressieve episodes. De verschijnselen die hierbij kunnen optreden zijn: angst, slapeloosheid, schuldgevoelens, verlies van belangstelling, neerslachtige stemming en lichamelijke klachten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent overgevoelig voor vergelijkbare geneesmiddelen, de zogenaamde tricyclische antidepressiva. - U lijdt aan verhoogde oogboldruk (glaucoom). _Dit is met name van belang voor oudere patiënten._ - U heeft moeilijkheden bij het plassen. اقرأ الوثيقة كاملة
Samenvatting van Productkenmerken NLD 20L16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NLD 20L16 Sinequan 10, 10 mg harde capsules Sinequan 25, 25 mg harde capsules Sinequan 50, 50 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sinequan harde capsules bevatten doxepinehydrochloride, overeenkomend met respectievelijk 10, 25 en 50 mg doxepine. Hulpstoffen met bekend effect: Sinequan bevat lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. Sinequan 10: transparante capsules met opdruk “Pfizer” op het bovenste deel en “SINEQUAN 10” op het onderste deel van de capsule. Sinequan 25: transparante capsules met opdruk “Pfizer” op het bovenste deel en “SINEQUAN 25” op het onderste deel van de capsule. Sinequan 50: transparante capsules met opdruk “Pfizer” op het bovenste deel en “SINEQUAN 50” op het onderste deel van de capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sinequan is geïndiceerd voor gebruik bij episode van depressie in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen Het wordt aanbevolen om de toediening van Sinequan op de eerste dag van de behandeling te beginnen met 25 mg voor het slapen gaan, gevolgd door tweemaal daags 25 mg, en de dagdosis vervolgens met stappen van 25 mg elke 2 à 3 dagen te verhogen tot maximaal 300 mg per dag. Een dosis van 150 mg per dag is de meest gebruikelijke onderhoudsdosering. _Geriatrische patiënten _ Voor geriatrische patiënten geldt een lagere dosis. Het wordt aanbevolen bij oudere patiënten te beginnen met 25 mg per dag en de dagdosis met stappen van 25 mg elke 2 à 3 dagen op te voeren tot 75 mg per dag. Bij onvoldoende effect kan de dosis verhoogd worden tot 150 mg per dag. De totale dagdosis kan in de beginfase van de behandeling het best over twee giften verdeeld worden. _ _ Samenvatting van Productkenmerken NLD 20L16 _Patiënten met leverinsufficiëntie_ Een verlaging van de dosis kan nodig zijn bi اقرأ الوثيقة كاملة