البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)); Levomenol
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH Arzneimittelforschung und -vertrieb (3264337)
D11AX50
Heparin Sodium, Levomenol
Creme
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 20000 Internationale Einheit; Levomenol (18369) 0,3 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2015-01-13
Seite 1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SENSICUTAN , CREME Wirkstoffe: (-)-alpha – Bisabolol 0,30 g, Heparin-Natrium 20.000 I.E. / 100 g Creme Zur Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach ein bis zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sensicutan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sensicutan beachten? 3. Wie ist Sensicutan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sensicutan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SENSICUTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sensicutan ist eine cortisonfreie Creme. Sensicutan enthält die beiden Wirkstoffe alpha – Bisabolol und Heparin-Natrium. Diese aufeinander abgestimmte und Seite 2/7 ausgewogene Kombination führt mit raschem Wirkungseintritt zu einer Entzündungshemmung und lindert den häufig unangenehmen Juckreiz. Das hautfreundliche Emulsionssystem der Salbengrundlage erlaubt die Anwendung von Sensicutan bei trockener, normaler und feuchter Haut. Sensicutan wird bei entzündlichen, nicht-infektiösen, stark juckenden und allergischen Hauterkrankungen z.B. akuten und chronischen Ekzemen, atopischer Dermatitis (Neurodermitis) angewendet. Wenn Sie sich nach ein bi اقرأ الوثيقة كاملة
Seite 1/4 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SENSICUTAN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Wirkstoffe sind: (-)-alpha-Bisabolol, Heparin-Natrium 100 g Creme enthalten: (-)-alpha-Bisabolol 0,30 g, Heparin-Natrium (aus Schweinedarm- mukosa) 20 000 I.E. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbinsäure, Cetyl- und Stearylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von entzündlichen, nicht-infektiösen, stark juckenden und allergischen Hauterkrankungen z.B. akuten und chronischen Ekzemen, atopischer Dermatitis (Neurodermitis). Sensicutan wird angewendet bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Sensicutan 2 – 3mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen. _Kinder und Jugendliche _ Bei Kindern ist eine großflächige Langzeitanwendung zu vermeiden. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bei Blutungsneigung und bei Thrombozytopenien sollte die Anwendung von Heparin- Präparaten unterbleiben. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Sensicutan soll nur bei intakter Haut, nicht bei offenen Verletzungen sowie nicht auf Schleimhäuten angewendet werden. Bei Auftreten einer allergischen Reaktion ist die Anwendung sofort abzubrechen. Die Anwendung von zusätzlichen Heparin-Präparaten soll nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Seite 2/4 Dieses Arzneimittel enthält Sorbinsäure, Cetyl- und Stearylalkohol. Sorbinsäure, Cetyl- und Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bei bestimmungsgemäßem Gebr اقرأ الوثيقة كاملة