كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)셀트리온 - 무색 또는 미황색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알(50ml) 중/1 바이알(10ml) 중 - 1 바이알(50ml) 중,리툭시맙,별규,500,밀리그램/1 바이알(10ml) 중,리툭시맙,별규,100,밀리그램 - [421]항악성종양제

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한중제약(주) - 보건원고시제 87-19호 (87.3.3)"석고가루"항 성상항에 준함. - 제품 1그람 중 - 제품 1그람 중,석고,생규,1,그램 - [719]기타의 조제용약

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한중제약(주) - 보건원 고시제 87-19호 (87.3.3)항 성상항에 준함. - 제품 1그람 중 - 제품 1그람 중,망초,생규,1,그램 - [719]기타의 조제용약

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(주)보령바이오파마 - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원,생기,90,마이크로그램 - [631]백신류

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한국산도스(주) - 정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/switzerland/9715293/2013, nib-88 (h3n2)],정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형 [b/brisbane/9/2014, wild type],정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/california/7/2009,nymc-181(h1n1)] - 우유빛 백색의 주사용 현탁액이 든 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 시트르산, 소르비탄트리올리에이트, 인산수소이나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨, 1회용주사침(25gx1인치), 스쿠알렌, 인산이수소칼륨, 폴리소르베이트80, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 65세 이상의 고령자에서의 인플루엔자 예방

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celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

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celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

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(주)한국백신 - 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/switzerland/9715293/2013 (nib-88) (h3n2)]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013 (yamagata계통)]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009(x-179a)(h1n1)pdm09] - 투명 내지 약간 백탁의 액이 담긴 바이알 - 1 vial 중-0.5 밀리미터 중/1 vial 중-1 밀리리터 중/1 vial 중-3 밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산이수소나트륨 이수화물, 인산수소나트륨, 염화나트륨, 인산수소나트륨이수화물, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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대한적십자사 - 무색투명한 액상주사제 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,항싸이토메갈로바이러스인면역글로불린,별규,50,유니트 - [634]혈액제제류

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대한적십자사 - 백색 또는 회색을 띄는 백색의 동결건조물(바이알1)로서 멸균주사용수(바이알2)로 녹일 때무색의 투명한 액상 제제가 된다 - 1바이알 중-250단위/1바이알 중-500단위/1바이알 중-첨부물 - 1바이알 중,건조단클론항체정제사람혈액응고제Ⅷ:c인자,별규,250,아이.유/1바이알 중,건조단클론항체정제사람혈액응고제Ⅷ:c인자,별규,500,아이.유 - [634]혈액제제류