الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische mittel - mabthera ist bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non‑hodgkin-lymphom (nhl)mabthera ist für die behandlung von nicht vorbehandelten erwachsenen patienten mit stadium iii‑iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. mabthera erhaltungstherapie ist angezeigt zur behandlung von erwachsenen follikulärem lymphom-patienten, die auf eine induktionstherapie. mabthera-monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit stadium iii‑iv follikulärem lymphom, die chemotherapieresistent oder in ihrem zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. mabthera ist für die behandlung erwachsener patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non‑hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. mabthera in kombination mit chemotherapie ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen patienten (im alter von ≥ 6 monaten bis < 18 jahre alt) mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem stadium, cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl), burkitt-lymphom (bl)/leukämie burkitt-lymphom (reife b-zell-akute leukämie) (bal) oder burkitt-like lymphom (bll). chronische lymphatische leukämie (cll)mabthera in kombination mit chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich mabthera oder patientinnen zu früheren mabthera plus chemotherapie. rheumatoide arthritismabthera in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit zu anderen disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. mabthera hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitismabthera, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa). mabthera, in kombination mit glukokortikoiden, ist indiziert für die induktion der remission bei pädiatrischen patienten (im alter von ≥ 2 bis < 18 jahre alt) mit schwerer, aktiver gpa (wegener) und mpa. pemphigus vulgarismabthera ist indiziert für die behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer pemphigus vulgaris (pv).

الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtherie-toxoid, tetanus-toxoid, inaktivierte bordetella pertussis, hepatitis-b-oberflächen-antigen (rdna), haemophilus influenzae typ b-polysaccharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - impfstoffe - quintanrix ist indiziert für primäre immunisierung von säuglingen (während des ersten jahres des lebens) gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b und invasive erkrankungen durch haemophilus influenzae typ b und für booster-impfung von kindern während der zweiten lebensjahr. die verwendung von quintanrix sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen.

الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanib - karzinom, nierenzelle - antineoplastische mittel - fotivda ist für die erste line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen nierenzellkarzinom (rcc) angegeben und bei erwachsenen patienten wer sind vegfr und mtor signalweg inhibitor-naiv nach fortschreiten der erkrankung nach einer vorbehandlung mit zytokin-therapie für fortgeschrittenen rcc. behandlung des fortgeschrittenen nierenzellkarzinoms zugelassen.

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

grünwalder gesundheitsprodukte gmbh (8027122) - pregabalin - hartkapsel - pregabalin (29682) 300 milligramm

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

grünwalder gesundheitsprodukte gmbh (8027122) - pregabalin - hartkapsel - pregabalin (29682) 150 milligramm

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

grünwalder gesundheitsprodukte gmbh (8027122) - pregabalin - hartkapsel - pregabalin (29682) 75 milligramm

الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastische mittel - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

dr. willmar schwabe gmbh & co. kg (3003565) - eingestellter ginkgotrockenextrakt - filmtablette - eingestellter ginkgotrockenextrakt (05939) 240 milligramm

الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für patienten mit typ-2-diabetes mellitus:efficib ist indiziert als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle in patienten mit unzureichend kontrollierten auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin allein oder diejenigen, die bereits behandelt mit der kombination von sitagliptin und metformin. efficib ist indiziert in kombination mit einem sulphonylurea (ich. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea. efficib ist indiziert als dreifach-kombinationstherapie mit einem ppar-agonisten (ich. ein thiazolidinedione) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und einem ppar-agonisten. efficib ist auch angezeigt als add-on zu insulin (i. , dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei patienten, bei stabilen dosis insulin und metformin alleine keine ausreichende glykämischer kontrolle.

الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. repaglinid ist auch in kombination mit metformin bei typ-2-diabetespatienten angezeigt, die auf metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.