الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - kapecitabin je indiciran za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji stopnje iii (dukes 'stadij c) raka debelega črevesa. capecitabine je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline-ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - neuropathic pain , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , epilepsy , pregabalin zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , generalised anxiety disorder , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (gad) in adults.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - avtologni cd34 + obogaten del celice, ki vsebuje cd34 + celice transduced retrovirusni vektor, ki kodira za ljudi adenozin deaminase (ada) zaporedje cdna iz človeške krvotvornih matičnih/matičnih (cd34 +) celic - huda kombinirana imunska pomanjkljivost - immunostimulants, - strimvelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z huda kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminase (ada-hu), za katere ni primeren človeških levkocitov antigenov (hla)-ujema povezanih izvornih celic darovalca je na voljo (glej oddelek 4. 2 in oddelek 4.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinflunin - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antineoplastična sredstva - zdravilo javlor je indicirano v monoterapiji za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim ali metastatskim prehodnim celičnim karcinomom urotelijskega trakta po okvari predhodnega režima, ki vsebuje platin. učinkovitost in varnost vinflunine še ni raziskano pri bolnikih s uspešnosti stanje ≥ 2.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomicin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials za sistemsko uporabo, - daptomycin je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih z zapleteno kože in mehkega tkiva okužb (cssti). odraslih bolnikih z desno-sided (obojestransko), infektivnih endocarditis (rie) zaradi staphylococcus aureus. to isrecommended, da je odločitev za uporabo daptomycin je treba upoštevati, da protibakterijsko dovzetnost organizma in je treba na podlagi strokovno svetovanje. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). pri odraslih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z rie ali z cssti, medtem ko so pri pediatričnih bolnikih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z cssti. daptomycin je aktiven proti gram pozitivne bakterije le. v mešanih okužb, kjer je za gram negativne in/ali določene vrste anaerobnih bakterij, ki so osumljene, daptomycin treba co-daje z ustrezno protibakterijsko zastopnik (- i). upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. riprazo hct je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na aliskiren ali hydrochlorothiazide uporablja samostojno. rirpozo hct je označen kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih ustrezno nadzorovana z aliskiren in hydrochlorothiazide, saj hkrati, na isti ravni odmerka, kot je v kombinaciji.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. sprimeo hct je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na aliskiren ali hydrochlorothiazide uporablja samostojno. sprimeo hct je označen kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih ustrezno nadzorovana z aliskiren in hydrochlorothiazide, saj hkrati, na isti ravni odmerka, kot je v kombinaciji.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaksel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z upravljajo node-pozitivnega raka dojk. docetaxel v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancerdocetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptics, - nevropatske painpregabalin sandoz je primerna za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih. epilepsypregabalin sandoz, je označeno kot adjunctive terapija pri odraslih z delni epileptični napadi z ali brez sekundarne posplošitev. splošne anksioznosti disorderpregabalin sandoz je primerna za zdravljenje splošne anksiozne motnje (gad) pri odraslih.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazol - gastroezofagealni refluks - zaviralce protonske črpalke inhibitorji - kratkoročno zdravljenje refluksnih simptomov (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.