الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogen bei diabetes verwendet - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 und 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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sloan pharma s.a.r.l - botulinumtoxin typ b - torticollis - muskelrelaxantien - neurobloc ist zur behandlung von zervikaler dystonie (torticollis) indiziert. siehe abschnitt 5. 1 für daten zur wirksamkeit bei patienten reaktionsschnell weg / resistent gegen botulinum toxin typ a.

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theravia - hydroxycarbamid - anämie, sichelzellen - antineoplastische mittel - siklos ist indiziert zur prävention von wiederkehrenden schmerzhaften vaso-okklusiven krisen, einschließlich akute brust-syndrom in der pädiatrischen und erwachsenen patienten mit symptomatischer sichelzellanämie-syndrom.

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astrazeneca ab - palivizumab - respiratorische synzytialvirusinfektionen - immunseren und immunglobuline, - synagis ist indiziert für die prävention von schwerwiegenden lower-respiratory-tract disease erfordern krankenhausaufenthalt, verursacht durch das respiratory-synctial-virus (rsv) bei kindern mit hohem risiko für rsv-erkrankungen:kinder geboren, bei 35 wochen der schwangerschaft, oder weniger und weniger als sechs monate alt sein bei beginn der rsv-saison;kinder, die weniger als zwei jahre alt sind und eine behandlung erforderlich für die bronchopulmonale dysplasie, die innerhalb der letzten sechs monate;die kinder weniger als zwei jahren mit hämodynamisch signifikanten angeborenen herzerkrankungen.

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recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastische mittel - qarziba ist indiziert für die behandlung von hochrisiko-neuroblastom patienten im alter von 12 monaten und darüber, die zuvor empfangen haben chemotherapie und erreichten mindestens eine partielle remission, gefolgt durch die myeloablative therapie und stammzell-transplantation, sowie patienten mit einer geschichte von rezidivierenden oder refraktären neuroblastom, mit oder ohne bleibende krankheit. vor der behandlung eines rezidivierenden neuroblastoms sollte jede aktiv fortschreitende erkrankung durch andere geeignete maßnahmen stabilisiert werden. bei patienten mit einer vorgeschichte von rezidivierenden/refraktären erkrankung und bei patienten, die nicht erreicht haben, eine komplette remission nach first-line therapie, qarziba sollte in verbindung mit interleukin 2 (il 2).

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - diabetes mellitus, bei dem eine behandlung mit insulin erforderlich ist. insulin human winthrop rapid eignet sich auch zur behandlung von hyperglykämischem koma und ketoazidose sowie zur prä-, intra- und postoperativen stabilisierung bei patienten mit diabetes mellitus.

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boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - blutung - alle anderen therapeutischen produkte - praxbind ist eine bestimmte umkehr-agent für dabigatran und ist indiziert bei erwachsenen patienten, die mit pradaxa (dabigatran etexilate), wenn rasche umkehr des gerinnungshemmenden wirkung erforderlich ist:für die unfallchirurgie/dringend-verfahren;in lebensbedrohlichen oder unkontrollierte blutungen.

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - inadäquates adh-syndrom - diuretika, - die behandlung von erwachsenen patienten mit hyponatriämie nach dem syndrom der inadäquaten antidiuretischen hormonsekretion (siadh).

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united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastische mittel - unituxin ist indiziert für die behandlung von risikoreichen neuroblastom bei patienten im alter von 12 monaten bis 17 jahre, die zuvor induktions-chemotherapie erhielten und zumindest eine partielle remission, gefolgt von myeloablativen therapie und autologe stammzelltransplantation erreicht haben transplantation (asct). es wird in kombination mit isotretinoin granulozyten-makrophagen-kolonie-stimulierende faktor (gm-csf) und interleukin-2 (il-2) verwaltet..

ألمانيا - الألمانية - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

devatis gmbh (8160507) - ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; ceftriaxon-dinatrium 3.5 h<2>o (22409) 2,386 gramm