الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory proteinkinázy - imatinib medac je indikován k léčbě: * dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby;pediatrických pacientů s ph+cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fázi;dospělých a dětských pacientů s ph+cml v blastické krizi dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+all) integrované s chemoterapií;dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+all jako monoterapie;u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání;u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra uspořádání;u dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým dfsp. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

horizon therapeutics ireland dac - inebilizumab - neuromyelitis optica - imunosupresiva - uplizna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) who are anti-aquaporin 4 immunoglobulin g (aqp4-igg) seropositive (see section 5.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimus - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých pacientů s alobarvivy z ledvin nebo jater. léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - takrolimus - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých pacientů s alobarvivy z ledvin nebo jater. léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushingův syndrom - antimykotika pro systémové použití - ketoconazole hra je indikován k léčbě endogenního cushingova syndromu dospělých a dospívajících nad 12 let.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrolimus - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých a pediatrických, ledvinových, jaterních nebo srdečních příjemců aloštěpu. léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých a pediatrických pacientů.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystická fibróza - jiné produkty dýchacích cest - orkambi tablety jsou indikovány pro léčbu cystické fibrózy (cf) u pacientů ve věku 6 let a starších, kteří jsou homozygotní pro f508del mutace v cftr genu. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek olysio je indikován v kombinaci s jinými léčivými přípravky pro léčbu chronické hepatitidy c (chc) u dospělých pacientů. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresiva - rapamune je indikován k profylaxi rejekce orgánu u dospělých pacientů v nízké až střední imunologickým rizikem transplantaci ledvin. doporučuje se, aby přípravek rapamune být použity zpočátku v kombinaci s cyklosporinem mikroemulzi a kortikosteroidy po dobu 2 až 3 měsíců. rapamune může pokračovat v udržovací terapii s kortikoidy pouze v případě mikroemulze cyklosporinu může být postupně vysazen. rapamune je indikován k léčbě pacientů se sporadickou lymphangioleiomyomatosis se středně závažným onemocněním plic nebo klesající funkce plic.