الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - repaglinide je indicirano pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (non-insulina – odvisni diabetes mellitus (niddm)), katere hyperglycaemia ni več mogoče nadzorovati zadovoljivo z prehrana, zmanjšanje telesne teže in telesno vadbo. zdravljenje naj se začne kot dodatek k prehrani in vadbi za znižanje glukoze v krvi glede na obroke.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinate - zaprtje - druga zdravila za zaprtje - resolor je indicirano za simptomatsko zdravljenje kronične zaprtje pri odraslih, pri katerih odvajala ne zagotovi ustrezno pomoč.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzola - amiotrofična lateralna skleroza - druga zdravila na živčnem sistemu - rilutek je indiciran, da podaljša življenjsko dobo ali čas do mehanskega prezračevanja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (als). klinična preskušanja so pokazala, da rilutek podaljša preživetje bolnikov z als. preživetje je bil opredeljen kot bolniki, ki so bili živi, ne intubated za mehansko prezračevanje in tracheotomy-brezplačno. ni dokazov, da rilutek privlačnost terapevtski učinek na motor funkcija, delovanje pljuč, fascikulacijama, mišične moči in motorične simptome. rilutek ne bi bilo dokazano, da so učinkovite v poznih fazah als. varnost in učinkovitost rilutek je samo študiral v als. zato, rilutek ne sme uporabljati pri bolnikih s katero koli drugo obliko motornih-neurone bolezni.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. riprazo hct je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na aliskiren ali hydrochlorothiazide uporablja samostojno. rirpozo hct je označen kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih ustrezno nadzorovana z aliskiren in hydrochlorothiazide, saj hkrati, na isti ravni odmerka, kot je v kombinaciji.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazon hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pioglitazone je označen kot drugo - ali tretje-line obdelava tipa 2 sladkorna bolezen, kot je opisano spodaj:kot monotherapy:pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z metforminom;sulfonil sečnine, le pri odraslih bolnikih, ki pokažejo nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z sulfonil sečnine;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:metformin in sulfonil sečnine, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija. pioglitazone je prikazano tudi za kombinacijo z insulina v tipa 2-sladkorno bolezen-bolezni odraslih bolnikih z nezadostno glycaemic nadzor na insulin, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti (glej poglavje 4. po začetku terapije z pioglitazone, bolnike je treba pregledati in po treh do šestih mesecih, da oceni ustreznost odziva na zdravljenje (e. zmanjšanje hba1c). pri bolnikih, ki ne kažejo ustrezen odgovor, pioglitazone, je treba prekiniti,. v luči možnih tveganj z dolgotrajna terapija, predpisovalce morajo potrditi na kasnejše redne preglede, da je korist pioglitazone je ohranjena (glej poglavje 4.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, brimonidine tartrat - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - oftalmologi - zmanjšanje zvišanega očesnega tlaka (iop) pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri kateri monoterapija ne zagotavlja zadostnega znižanja iop.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. sprimeo hct je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na aliskiren ali hydrochlorothiazide uporablja samostojno. sprimeo hct je označen kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih ustrezno nadzorovana z aliskiren in hydrochlorothiazide, saj hkrati, na isti ravni odmerka, kot je v kombinaciji.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - avtologni cd34 + obogaten del celice, ki vsebuje cd34 + celice transduced retrovirusni vektor, ki kodira za ljudi adenozin deaminase (ada) zaporedje cdna iz človeške krvotvornih matičnih/matičnih (cd34 +) celic - huda kombinirana imunska pomanjkljivost - immunostimulants, - strimvelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z huda kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminase (ada-hu), za katere ni primeren človeških levkocitov antigenov (hla)-ujema povezanih izvornih celic darovalca je na voljo (glej oddelek 4. 2 in oddelek 4.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - za bolnike z tipa 2 sladkorna bolezen, tesavel je pokazala, da izboljšanje glycaemic nadzor:kot monotherapy:pri bolnikih, neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo sami in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, ko dieto in telesno vadbo plus metformin sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;sulfonil sečnine, ko dieto in telesno vadbo plus maksimalne dopustne odmerek sulfonil sečnine sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor in, če metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;a ppary agonist (i. a thiazolidinedione) pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus ppary agonist sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;kot trojna oralna terapija v kombinaciji witha sulfonil sečnine in metforminom, ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;peroksisomski-proliferator-activated-receptor-gama (ppary) agonist in metforminom pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. tesavel je prikazano tudi kot dodajte na inzulinu (z metforminom ali brez), ko dieto in telesno vadbo plus stabilen odmerek insulina ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.

الاتحاد الأوروبي - السلوفانية - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastična sredstva - monoterapija z topotekanom je indicirana za zdravljenje bolnikov z relapsom malih celic pljučnega raka [sclc], pri katerih se ponovno zdravljenje z režimom prve linije ne šteje za primerno. topotecan v kombinaciji z cisplatin je indicirano za bolnike z karcinom materničnega vratu periodično po radioterapija in za bolnike z stadiju ivb bolezni. bolniki s predhodno izpostavljenosti cisplatin zahtevajo trajno zdravljenje prosti interval, da se upraviči zdravljenje s kombinacijo.