الاتحاد الأوروبي - البرتغالية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunossupressores - artrite reumatóide;idiopática juvenil arthritispsoriatic artrite;axial spondyloarthritis;psoríase em placas;pediátrica psoríase em placas.

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pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningite, meningococo - vacinas - nimenrix é indicado para a imunização ativa de indivíduos de até 6 semanas contra doenças meningocócicas invasivas causadas por neisseria meningitidis grupo a, c, w-135 e y.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - o filgrastim é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpcs). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a longo prazo, a administração de filgrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. filgrastim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc ≤1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacinas - imunização ativa para prevenção de doenças invasivas, pneumonia e otite média aguda causada por streptococcus pneumoniae em lactentes, crianças e adolescentes de 6 semanas a 17 anos de idade. imunização ativa para a prevenção da doença invasiva causada por streptococcus pneumoniae em adultos ≥18 anos de idade e idosos. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para informações sobre proteção contra serotipos pneumocócicos específicos. o uso de prevenar 13 deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração o risco de doença invasiva em diferentes grupos de idade, co-morbidades subjacentes, bem como a variabilidade da subtipo epidemiologia em diferentes áreas geográficas.

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pfizer europe ma eeig - daptomicina - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - daptomicina é indicado para o tratamento das seguintes infecções. adultos e pediátricos (de 1 a 17 anos de idade) pacientes com complicadas da pele e dos tecidos moles infecções (icptm). pacientes adultos com lado direito endocardite infecciosa (rie), devido à staphylococcus aureus. ele isrecommended que a decisão de usar esta deve levar em conta a antibacteriano suscetibilidade do organismo e deve ser baseado em pareceres de peritos. adultos e pediátricos (de 1 a 17 anos de idade) pacientes com staphylococcus aureus bacteriemia (sab). em adultos, o uso em bacteriemia deve ser associado com o bruno ou com icptm, enquanto que em pacientes pediátricos, o uso em bacteriemia deve ser associado com icptm. daptomicina é ativa contra bactérias gram-positivas apenas. em infecções mistas, onde gram-negativas e/ou de certos tipos de bactérias anaeróbicas são suspeitos, esta deve ser co-administrado com adequada agente antibacteriano(s). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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pfizer europe ma eeig - cloridrato de palonosetron - nausea; vomiting; cancer - antieméticos e antinauseants, - palonosetron hospira é indicado em adultos para:a prevenção de aguda náuseas e vómitos associados altamente emetogenic quimioterapia;a prevenção de náuseas e vómitos associados a moderadamente emetogenic quimioterapia do câncer. palonosetron a hospira está indicado em pacientes pediátricos 1 mês de idade e mais velhos para:a prevenção de aguda náuseas e vómitos associados altamente emetogenic quimioterapia do câncer e na prevenção de náuseas e vómitos associados a moderadamente emetogenic quimioterapia do câncer.

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pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunossupressores - rapamune é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos em pacientes adultos com risco imunológico baixo a moderado que recebe transplante renal. recomenda-se que rapamune ser usado, inicialmente, em combinação com ciclosporina microemulsion e corticosteróides por 2 a 3 meses. rapamune pode ser continuado como terapia de manutenção com corticosteróides só se ciclosporina microemulsion pode ser progressivamente descontinuado. rapamune é indicado para o tratamento de pacientes com esporádica linfangioleiomiomatose com moderada doença pulmonar ou de declínio da função pulmonar.

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pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalia - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - o tratamento de pacientes adultos com acromegalia, que tiveram uma resposta inadequada para a cirurgia e/ou radioterapia e, em que um médico adequado, o tratamento com análogos da somatostatina não normalizar igf-i concentrações ou não era tolerada. o tratamento de pacientes adultos com acromegalia, que tiveram uma resposta inadequada para a cirurgia e/ou radioterapia e, em que um médico adequado, o tratamento com análogos da somatostatina não normalizar igf -i concentrações ou não era tolerada.

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pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - outros agentes antineoplásicos - a monoterapia com topotecano é indicada para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células pequenas recaídas (sclc) para quem o re-tratamento com o regime de primeira linha não é considerado apropriado. topotecan em combinação com a cisplatina é indicado para pacientes com carcinoma do colo do útero recorrente após a radioterapia, e para pacientes com estágio ivb doença. pacientes com exposição prévia a cisplatina exigir uma sustentado tratamento livre de intervalo para justificar o tratamento com a combinação.

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pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - agentes antineoplásicos - renal-célula carcinomatorisel é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com avançada renal-carcinoma de células (rcc), que têm, pelo menos, três dos seis prognóstica fatores de risco. manto-célula lymphomatorisel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com recidiva e / ou refratários manto linfoma de células (mcl).