الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - Хипертония, белодробна - Антитромботични агенти - uptravi е показан за дългосрочно лечение на пулмонална артериална хипертония (pah) при възрастни пациенти с които функционален клас (ФК) ii – iii, или като комбинирана терапия при пациенти, които са недостатъчно контролирани с ендотелин рецепторен антагонист (era) и/или на Фосфодиестераза тип 5 (pde-5) инхибитор, или като монотерапия при пациенти, които не са кандидати за тези терапии. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително идиопатическую и наследственную уф, уф, свързани с увреждания на съединителната тъкан и уф, свързани с отстраняване на прости вродени пороци на сърцето .

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - етелцецетид хидрохлорид - Хиперпаратиреоидизъм, вторична - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv е показан за лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм (shpt) при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (ckd) при хемодиализна терапия.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - giotrif като монотерапии, предназначени за лечение на ofepidermal приемащото устройство фактор на растежа (РЭФР) tgc-наивни възрастни пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове (НМРЛ) с активирующей мутации РЭФР (- и);локално-напреднал или метастазирал НМРЛ плоскоклетъчен хистология прогресира или след химиотерапия платиносодержащей.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - Антинеопластични средства - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - ХИВ инфекции - antivirals for systemic use, protease inhibitors - Калетра® е показан в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти за лечение на човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1) заразени възрастни, подрастващи и деца на възраст от 14 дни и повече. Избор на Калетра ® за лечение на протеазен инхибитор опитни hiv-1 инфектирани пациенти трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност тестване и лечение на пациенти.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - себелапаза алфа - Липиден метаболизъм, вродени грешки - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - kanuma е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия (ert) при пациенти на всички възрасти с дефицит на лизозомална киселина липаза (lal).

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - анакинра - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - Имуносупресори - Ревматоиден артрит (РА)Кинерет е показан при възрастни за лечение на признаци и симптоми на РА в комбинация с метотрексат, с неадекватен отговор на метотрексат само . covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. Периодичната треска syndromeskineret е показан за лечение на следните аутовоспалительные синдроми периодична болест при възрастни, юноши, деца и бебета на възраст между 8 месеца и по-възрастни с телесно тегло от 10 кг и по-горе:криопиринассоциированные периодични синдроми (caps)с Кинерет е показан за лечение на покрива, в това число:за новородено-началото на Мультисистемное възпалително заболяване (НОМИД) / хроничен инфантильный неврологична, кожен, ставния синдром (cinca)Макла-Уэллса синдром (mw)семеен холодовая Аутовоспалительные синдром (fcas)фамилна средиземноморска треска (ФМФ)Кинерет е показан за лечение на фамилна средиземноморска треска (ФМФ). Кинерет трябва да се прилага в комбинация с други лекарствени средства, при необходимост. Още diseasekineret, се посочва в възрастни, юноши, деца и бебета на възраст между 8 месеца и по-възрастни с телесно тегло от 10 кг и по-горе, за лечение на болестта на Стилла-Шоффара, включително и системи за младежки идиопатична артрит (sjia) и зряла възраст, болест на Стилла-Шоффара (aop), с активна система за функция от умерена до висока активност на заболяването, или при пациенти с продължаващата активност на заболяването след лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и глюкокортикоиди. Кинерет може да бъде дадено като монотерапии или в комбинация с други противовъзпалителни лекарства и заболевани-усъвършенстват antirheumatic лекарства (dmards).

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - Телмисартан - Хипертония - Сърдечносъдова система - Лечение эссенциальной хипертония при възрастни:добавяне на therapyonduarp, се посочва в възрастни, чието кръвно налягане не се контролира адекватно амлодипином. Подмяна на therapyadult на пациентите за получаване на телмисартан и Амлодипин от индивидуалните таблетки могат да се появят хапчета onduarp съдържащи еднакви дози компонент .

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - Рибавирин - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - ribavirin biopartners е показан за лечение на хронична вируса на хепатит С (hcv) инфекция при възрастни, деца три-годишна възраст и подрастващи и трябва да се използва само като част от една комбинация режим с Интерферон алфа-2b. Монотерапията с рибавирин не трябва да се използва. Няма информация за безопасност или ефикасност при употребата на рибавирин с други форми на интерферон (т.е.. не alfa-2b). Наивно patientsadult patientsribavirin biopartners е посочено, в комбинация с интерфероном алфа-2b, за лечение на възрастни пациенти с всички видове хроничен хепатит С, освен генотип 1, по-рано не се обработват, без декомпенсации на черния дроб, с високо ниво на аланинаминотрансферазы (alt), които са положителни за хепатит С вирусна рибонуклеиновой киселина (РНК на hcv) (виж раздел 4. 4)децата на възраст три и повече години и adolescentsribavirin biopartners е предназначен за използване в комбинация от лекарства с интерфероном алфа-2b за лечение на деца на възраст от три години и младежи, които имат всички видове на хроничен хепатит С, освен генотип 1, по-рано не се обработват, без черния дроб в стадий на декомпенсации, и които са положителни за hcv-РНК. Решението да не се отлага лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа . Обратимостта на инхибиране на растежа на доверие. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа (виж раздел 4. Предишните лечение-отказ patientsadult patientsribavirin biopartners е посочено, в комбинация с интерфероном алфа-2b, за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които преди това са отговаряли (с нормализиране alt в края на лечението) интерфероном Алфа под формата на монотерапии, но които впоследствие се е появил рецидив (виж раздел 5.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - naldemedine tosilate - запек - Лекарства от запек, периферни опиоидните рецептори - rizmoic е показан за лечение на опиоид-предизвикана от запек (ОИК) при възрастни пациенти, които предварително са обработени слабително.