الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry haigus - migalastat - galafold on näidustatud 16-aastastele ja vanematele täiskasvanutele ja noorukitele, kellel on fabry haiguse diagnoos (a-galaktosidaasi a defitsiit) ja kellel on esilekutsutud mutatsioon.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - inimese papilloomiviiruse vaktsiin [tüübid 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantne, adsorbeeritud) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloomiviiruse vaktsiini - gardasil 9 on näidustatud aktiivse immuniseerimise üksikisikute alates vanusest 9 aastat vastu järgmised hpv haigused:premalignant traumad ning kasvajad, mis mõjutavad emakakaela, häbeme, tupe ja päraku, mis on põhjustatud vaktsiini hpv typesgenital tüükad (condyloma acuminata), mis on põhjustatud konkreetse hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1 oluline teave andmete kohta, mida toetada nende tähiste. kasutada gardasil 9 peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - genvoya on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad koos kehakaalu vähemalt 35 kg) nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) 1 ilma mis tahes teadaolevate resistentsus integraasi inhibiitorit koos emtritsitabiini või tenofoviiri.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostilised ained - helicobacter test infai võib kasutada in vivo diagnoosi gastroduodenal helicobacter pylori infektsioon:täiskasvanutele;noorukid, kes on tõenäoliselt ka maohaavandi haigus. helicobacter test infai lastele vanuses kolm kuni 11 aastat võib kasutada in vivo diagnoosi gastrduodenal helicobacter pylori infektsioon:hindamine edu likvideerimise ravi, või;kui invasiivsete teste ei saa teha, või;kui on discordant tulemused, mis tulenevad invasiivsete testid. see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunoloogilised vahendid - sheep; cattle - sheepactive vaktsineerimine lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 vältimiseks viraemia ja vähendada kliinilisi tunnuseid. algusega immuunsus: 20 päeva pärast teist annust. kestus immuunsus: 1 aasta pärast teise annuse. cattleactive vaktsineerimine lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 vältimiseks viraemia. immuunsuse tekkimine: 31 päeva pärast teist annust. kestus immuunsus: 1 aasta pärast teise annuse.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - gripiviiruse (inaktiveeritud, kokkuklapitavad) järgmisi tüvesid:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - nagu tüve a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - nagu tüvi (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - nagu tüvi (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaktsiinid - 60-aastastel inimestel gripi profülaktika ja üle, eriti nendel, kellel kaasneb sellega seotud tüsistused. kasutada idflu aluseks peaks olema euroopa liidu soovitusi.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum eritunud sekreteeritud valgud - immunoloogilised vahendid - koerad - leishmania-negatiivsete koerte aktiivseks immuniseerimiseks kuue kuu vanusest, et vähendada aktiivse nakkuse ja kliinilise haiguse tekke ohtu pärast kokkupuudet leishmania infantumiga. vaktsiini efektiivsust on tõestatud koertel, kellel esineb paljude looduslike parasiitidega kokkupuude kõrge infektsioonirõhuga piirkondades. immuunsuse tekkimine: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskursust. immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast revaktsineerimist.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukiin inhibiitorid, - perioodilise palaviku syndromesilaris on näidustatud ravi järgmiste autoinflammatory perioodilise palaviku sündroom täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 2 aastat ja vanemad:cryopyrin-associated perioodilise syndromesilaris on näidustatud ravi cryopyrin-associated perioodilised sündroomid (caps), sealhulgas:muckle-kaevude sündroom (mws),vastsündinute algusega multisystem põletikuline haigus (nomid) / krooniline infantiilne närvisüsteemi, naha, articular sündroom (cinca),raskete vormide perekondliku külma autoinflammatory sündroomi (fcas) / perekondliku külmast urtikaaria (fcu) esineb märke ja sümptomeid kaugemale külma põhjustatud urticarial nahalööve. tuumori nekroosi faktori retseptori seotud perioodiliste sündroom (mÕrrad)ilaris on näidustatud ravi kasvaja nekroosi faktori (tnf) seotud retseptori perioodilise sündroom (mÕrrad). hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd)ilaris on näidustatud ravi hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd). perekondlik vahemere palavik (fmf)ilaris on näidustatud ravi perekondlik vahemere palavik (fmf). ilaris tuleks koos kolhitsiin, kui see on asjakohane. ilaris on näidustatud ka ravi:ikka on diseaseilaris on näidustatud ravi aktiivse ikka tõbi sh täiskasvanud algusega ikka tõbi (aosd) ja süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel vanuses 2 aastat ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva) ja süsteemsed kortikosteroidid. ilaris saab antud monotherapy või koos metotreksaadi. gouty arthritisilaris on näidustatud sümptomaatiline ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on sagedased podagrahoogude rünnakud (vähemalt 3 rünnakud viimase 12 kuu jooksul), kellest mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva) ja kolhitsiini on vastunäidustatud, ei ole talutav, või ei anna adekvaatset vastust, ja kellele korrata kursuste kortikosteroidid ei sobi.

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisinflectra, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav;täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray on tõestatud. täiskasvanud crohni diseaseinflectra on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi;ravi fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseinflectra on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisinflectra on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑merkaptopuriini (6‑mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisinflectra on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisinflectra on näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisinflectra on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. inflectra tuleks manustada:koos metotreksaadi;üksi või patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. psoriasisinflectra on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultra-violet (puva).

الاتحاد الأوروبي - الإستونية - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsia - antiepileptics, - inovelon on näidustatud adjunctive ravi ravi krambid seotud lennox gastaut sündroomiga patsientidel, 4-aastased ja vanemad.