الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiska medel - zirabev i kombination med fluoropyrimidine-baserad kemoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med metastaserande cancer i tjocktarmen eller ändtarmen. zirabev i kombination med paklitaxel är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer. för ytterligare information om human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. zirabev, förutom platinum-baserad kemoterapi, är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med unresectable avancerad, metastaserad eller återkommande icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. zirabev i kombination med interferon alfa-2a är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad och/eller metastaserad njurcancer. zirabev, i kombination med paklitaxel och cisplatin eller, alternativt, paclitaxel och topotecan i patienter som inte kan ta emot platinum terapi, är indicerat för behandling av vuxna patienter med ihållande, återkommande eller metastaserande cancer i livmoderhalsen.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopeni - hemostatika - doptelet är indicerat för behandling av svår trombocytopeni hos vuxna patienter med kronisk leversjukdom som är planerade att genomgå ett ingrepp. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunoglobuliner).

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

equicord s.l. - equine navelsträngen mesenkymala stamceller - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - hästar - minskning av hälta som förknippas med mild till måttlig degenerativ ledsjukdom (artros) i hästar.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - levande, försvagat smittsamma bursal disease virus (ibdv), stam 1052 - immunologicals för aves, tamhöns, levande virala vacciner, fjäderfä smittsam bursal disease virus (gumboro sjukdom) - chicken; embryonated chicken eggs - för aktiv immunisering av 1-day-old broiler kycklingar och embryonated broiler-kyckling ägg för att minska kliniska symtom och skador i bursa av fabricius som orsakas av mycket virulent aviär smittsamma bursal disease virus infektion.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - piqray är indicerat i kombination med fulvestrant för behandling av postmenopausala kvinnor, och män, med hormon receptor (hr)-positiva, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negativ, lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer med en pik3ca mutation efter att försämras i sin sjukdom efter endokrin terapi som monoterapi (se avsnitt 5.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemorragisk feber, ebola - vacciner - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - andra preparat antianemic - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - gastrointestinala stromaltumörer - andra antineoplastiska medel, protein kinas-hämmare - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiska medel - aybintio in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. aybintio in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. för vidare information om human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status, se avsnitt 5. 1 of the smpc. aybintio in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracyclinecontaining regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with aybintio in combination with capecitabine. för ytterligare information om her2-status, se avsnitt 5. 1 of the smpc. aybintio, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. aybintio, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. 1 of the smpc). aybintio in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. aybintio, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. aybintio, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5. 1 of the smpc).

الاتحاد الأوروبي - السويدية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotiska medel - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder ≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter).