الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - metformine hydrochloride hydrochloride saxagliptin - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze wordt aangegeven als een aanvulling op dieet en oefening ter verbetering van de glycemische regulering in volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus onvoldoende gecontroleerd op hun maximaal toegestane dosis van metformine alleen of die al behandeld met de combinatie van saxagliptin en metformine als aparte tabletten. komboglyze is ook geïndiceerd in combinatie met insuline (ik. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met diabetes mellitus type 2 als insuline en metformine alleen niet voldoende glycemische controle.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudine, zidovudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - lamivudine / zidovudine teva is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van infectie met het humaan-immunodeficiëntie-virus (hiv)..

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - lopinavir / ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar. de keuze van lopinavir/ritonavir voor de behandeling van protease-remmer ervaren hiv-1 geïnfecteerde patiënten moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en de behandeling van de geschiedenis van patiënten.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - nevirapine teva is geïndiceerd in combinatie met andere anti-retrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van elke leeftijd.. de meeste van de ervaring met nevirapine is in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na nevirapine moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - vildagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - zomarist is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - vokanamet is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:bij patiënten die niet voldoende onder controle is op hun maximaal te verdragen dosis van metformine alonein patiënten op hun maximaal te verdragen dosis van metformine samen met andere glucose verlagende geneesmiddelen zoals insuline, bij deze bieden onvoldoende glycemische controle. bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van canagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletsfor studie resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - voriconazol is een breed spectrum, triazolo antimycoticum en is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder als volgt:de behandeling van invasieve aspergillosis;de behandeling van candidaemia in niet-neutropenic patiënten;de behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve candida-infecties (waaronder c. krusei);de behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door scedosporium spp. en fusarium spp. voriconazol moet worden toegediend, vooral bij patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties. profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij hoog risico allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct)ontvangers.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformine hydrochloride, dapagliflozin propaandiol monohydraat - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging:• bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximaal toelaatbare dosis van metformine alleen • in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes bij patiënten die onvoldoende aangestuurd met metformine en deze geneesmiddelen• bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van dapagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletten. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - quinsair is geïndiceerd voor het management van chronische pulmonale infecties door pseudomonas aeruginosa bij volwassen patiënten met cystic fibrosis. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris pectorisivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij coronaire hartziekte volwassenen met een normaal sinusritme en hartslag ≥ 70 slagen per minuut. ivabradine is aangegeven :- bij volwassenen niet kan tolereren of met een contra-indicatie voor het gebruik van beta-blokkers - of in combinatie met beta-blokkers bij patiënten die onvoldoende bediend met een optimale beta-blokker dosis. behandeling van chronische hart-failureivabradine is aangegeven in chronisch hartfalen nyha ii tot en met iv klasse met systolische disfunctie bij patiënten in sinusritme en van wie de hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met de standaard therapie met inbegrip van bèta-blokker therapie of als beta-blokker therapie gecontra-indiceerd is of niet verdragen. (zie sectie 5.