الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - rewmatika arthritisremsima, flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għat-tnaqqis tas-sinjali u s-sintomi kif ukoll it-titjib fil-funzjoni fiżika:pazjenti adulti bil-marda attiva meta r-rispons għall li jimmodifikaw il‑marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), inkluż methotrexate, ma kienx adegwat;pazjenti adulti bi ħsara severa, attiva u progressiva tal-mard li ma kinux ittrattati qabel b'methotrexate jew dmards oħra. f'dawn il-popolazzjonijiet ta 'pazjenti, it-tnaqqis fir-rata ta' avvanz tal-ħsara fil-ġogi, hekk kif imkejla permezz ta ' x‑ray, intweriet. adulti crohn diseaseremsima huwa indikat għall -: - trattament tal-mod moderat għal sever tal-marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u / jew immunosoppressanti jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn;il-kura ta fistulizzanti, marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħa u adegwata-kors ta ' terapija bi trattament konvenzjonali (li jinkludu l-antibijotiċi, drenaġġ u terapija immunosoppressiva). pedjatriċi crohn diseaseremsima huwa indikat għall-kura ta severi, attivi-marda ta 'crohn fit-tfal u fl-adolexxenti ta' età minn sitt sa 17-il sena, li ma kellhomx rispons għat-terapija konvenzjonali inklużi kortikosterojd, immunomodulatur u primarja-nutrizzjoni-terapija; jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. infliximab ġie studjat biss f'kombinazzjoni ma ' terapija konvenzjonali immunosoppressiva. kolite colitisremsima huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6‑mercaptopurine (6‑mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi kolite colitisremsima huwa indikat għall-kura ta severament attiva kolite bl-ulċeri fl-tfal u fl-adolexxenti ta ' età minn sitt sa 17-il sena, li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6‑mp jew aza, jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. ankylosing spondylitisremsima huwa indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. psorjatika arthritisremsima huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. remsima għandu jingħata flimkien ma ' methotrexate;jew waħdu f'pazjenti li juru intolleranza għal methotrexate jew li għalihom methotrexate huwa kontra-indikat. infliximab ġie muri li jtejjeb il-funzjoni fiżika f'pazjenti b'artrite psorjatika, u li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x‑ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda. psoriasisremsima huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen ultra vjola (puva).

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sklerosi tuberuża - aġenti antineoplastiċi - renali angiomyolipoma assoċjati ma tuberi-kumpless sklerożi (tsc)votubia huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'indeboliment tal-kliewi angiomyolipoma assoċjati ma tuberi-kumpless sklerożi (tsc) li huma f'riskju ta' kumplikazzjonijiet (ibbażata fuq fatturi bħad-daqs tat-tumur jew il-preżenza ta anewriżma, jew il-preżenza ta'bosta jew bilaterali tumuri) iżda li ma tkunx teħtieġ kirurġija immedjata. l-evidenza hija bbażata fuq l-analiżi tal-bidla fil-qosor tal-volum angiomyolipoma. subependymal ċellula ġgant anaplastika (sega) assoċjati ma 'l-isklerożi multipla tat-tuberi kumplessa (tsc)votubia huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'subependymal ċellula ġgant anaplastika (sega) assoċjati ma ' l-isklerożi multipla tat-tuberi kumplessa (tsc) li jeħtieġu l-intervent terapewtiku iżda mhumiex soġġetti għall-kirurġija. l-evidenza hija bbażata fuq l-analiżi tal-bidla fil-volum sega. ulterjuri tal-benefiċċju kliniku, bħal xi titjib fis-mard relatat mal‑sintomi, ma ntweriex.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide - mard tal-pulmun, obstructive kronika - adrenerġiċi fil-kombinazzjonijiet ma ' l-antikolinerġiċi inkl. tripla-kombinazzjonijiet ma ' kortikosterojdi, mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - ultibro breezhaler huwa indikat bħala trattament ta 'manteniment tal-bronkodilatur biex itaffi s-sintomi f'pazjenti adulti b'mard pulmonari ostruttiv kroniku (copd).

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - iperplażja prostatika - uroloġiċi - trattament tas-sinjali u sintomi ta 'iperplażja beninna tal-prostata (bph).

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide, indacaterol maleate - mard tal-pulmun, obstructive kronika - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - ulunar breezhaler huwa indikat bħala trattament tal-bronkodilatur tal-manteniment biex itaffi s-sintomi f'pazjenti adulti b'mard pulmonari ostruttiv kroniku (copd).

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - terapija kardijaka - kura sintomatika ta kronika stabbli, anġina pectorisivabradine huwa indikat għat-trattament tas-sintomi ta ' angina pectoris kronika stabbli fil-mard tal-arterji koronarji adulti b'ritmu sinusali normali u rata tal-qalb ≥ 70 bpm. ivabradine huwa indikat :- fl-adulti li ma jistgħux jittolleraw jew bil-kontra-indikazzjoni għall-użu tal-imblokkaturi tar-riċetturi beta jew flimkien ma ' beta blockers f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament bil-aħjar beta-blocker-doża. it-trattament tal-qalb kroniku failureivabradine huwa indikat f'insuffiċjenza kronika tal-qalb nyha ii-iv tal-klassi b'disfunzjoni sistolika, fil-pazjenti fl-sinus ritmiku u li d-rata tal-qalb huwa ≥ 75 bpm, f'kombinazzjoni ma ' terapija standard, inklużi l-beta-blockers jew meta beta-blockers huwa kontra-indikati jew mhux ittollerati. (ara sezzjoni 5.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - olopatadine hydrochloride - konġuntivite, allerġiku - oftalmoloġiċi - trattament ta 'sinjali u sintomi okulari ta' konġuntivite allerġika staġjonali.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexole dihydrochloride monohydrate - marda ta 'parkinson - mediċini kontra l-parkinson - oprymea hija indikata għat-trattament tas-sinjali u s-sintomi tal-marda ta 'parkinson idjopatika, waħedha (mingħajr levodopa) jew flimkien ma' levodopa, i. matul il-kors tal-marda, permezz ta'l-aħħar stadji meta l-effett ta ' levodopa jonqos ħafna jew isir inkonsistenti u l-varjazzjonijiet tal-effett terapewtiku jseħħu (fl-aħħar tad-doża jew "on off" varjazzjonijiet). oprymea huwa indikat fl-adulti għall-kura sintomatika ta moderata għal severa idjopatika tal-sindromu ta ' restless legs f'dożi sa 0. 54 mg ta ' bażi (0. 75 mg ta ' melħ) (ara sezzjoni 4.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifene hydrochloride - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - optruma huwa indikat għat-trattament u l-prevenzjoni tal-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali, iżda mhux tal-ġenbejn. meta jiġi stabbilit l-għażla ta ' l-optruma jew l-oħra t-terapiji, inklużi oestrogens, għall-mara postmenopausal individwali, konsiderazzjoni għandha tingħata għal sintomi menopausal, effetti fuq uterini u s-sider tessuti, u r-riskji kardjovaskulari u benefiċċji (ara taqsima 5.

الاتحاد الأوروبي - المالطية - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazole - reflux gastroesofagi - inibituri tal-proton pump - trattament fuq medda qasira ta 'żmien ta' sintomi ta 'rifluss (e. ħruq ta 'stonku, riġenerazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.